Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzní MRI u cervikální spondylotické myelopatie (CSM) (CSM)

12. března 2026 aktualizováno: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Prediktivní hodnota difúzní MRI u cervikální spondylózní myelopatie

Pacienti, u kterých byla diagnostikována cervikální spondylotická myelopatie, budou požádáni, aby podstoupili MRI pomocí technologie zobrazování na bázi difuzního spektra (DBSI). Pacienti budou mít tuto MRI před operací a 24 měsíců po operaci. Vyšetřovatelé věří, že s tímto zobrazením bude možné vidět biomarkery, které pomohou při predikci dlouhodobých výsledků u pacientů s kompresí míchy. Tito pacienti budou porovnáni se zdravými kohortami, kteří také podstoupí MRI pomocí technologie DBSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CSM je nejčastější formou poranění míchy a je hlavní příčinou progresivní invalidity u pacientů starších 65 let. Hlavním nedostatkem omezujícím klinickou léčbu CSM je nedostatek kvantifikovatelných metrik pro 1) základ klinických rozhodnutí a 2) předpovídání potenciálu pro funkční zotavení po chirurgickém zákroku. DBSI MRI poskytne zobrazovací biomarkery, které spolehlivěji předpoví klinický průběh pacienta, odpověď na terapii a dlouhodobou prognózu.

Pacienti, u kterých je diagnostikována CSM, budou mít předoperačně a po 24 měsících MRI pomocí technologie DBSI. Chirurgičtí pacienti budou hodnoceni pomocí indexu postižení krku (NDI), postižení paže, ramene a ruky (DASH), ručního dynamometru a manuálního svalového testování (MMT), modifikované stupnice Japonské ortopedické asociace (mJOA) a Major Depression Inventory (MDI), Short Form-36 (SF-36) a Nurick skóre.

Kontrolní skupina zdravých dobrovolníků bude mít MRI pomocí technologie DBSI při zařazení a poté znovu mezi 12-24 měsíci později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme z naší populace pacientů a 20 pacientů ze zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie probíhající komprese míchy,
  • klinický důkaz CSM určený příznaky a symptomy, včetně, ale bez omezení, ztráty manuální zručnosti, slabosti končetin, senzorických abnormalit, kvadruparézy, ztráty propriocepce a pozitivního Babinského nebo Hoffmanova příznaku.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • mít zařízení nekompatibilní s MRI
  • se známou diagnózou amyotrofické laterální sklerózy, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, souběžné hrudní a/nebo lumbální stenózy, nádoru páteře nebo myelopatie související s HIV a mající systémovou nestabilitu nebo neschopnost tolerovat standardní sekvenování MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyšetřovací subjekty

Pacienti, u kterých byla diagnostikována cervikální spondilotická myelopatie a kteří budou kvůli této diagnóze podstupovat chirurgickou korekci.

Návštěva 1 Vyšetřované subjekty podstoupí klinické hodnocení. Pacienti podstoupí DBSI MRI

Návštěva 2. 6 měsíců po chirurgickém zákroku podstoupí zkoumané subjekty klinické hodnocení.

Návštěva 3 12 měsíců po chirurgickém zákroku podstoupí zkoumané subjekty klinické hodnocení

Návštěva 4 18 měsíců po chirurgickém zákroku podstoupí zkoumané subjekty klinické hodnocení.

Návštěva 5 24 měsíců po chirurgickém zákroku podstoupí zkoumané subjekty klinické hodnocení a DBSI MRI.
Diagnostický test: MRI s technologií DBSI
MRI bude provedeno zobrazením difuzního základního spektra
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci ve věku 45–65 let Návštěva 1: DBSI MRI Návštěva 2: 24 měsíců po první MRI pacient podstoupí druhou MRI
Diagnostický test: MRI s technologií DBSI
MRI bude provedeno zobrazením difuzního základního spektra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesná předpověď neurologických výsledků po operaci
Časové okno: 24 měsíců
Měření výsledku posoudí patologické metriky DBSI míchy na začátku a po 24 měsících.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení účinků deficitů krevního toku na patologii míchy
Časové okno: 24 měsíců
Výsledné měření posoudí účinky deficitů průtoku krve na patologii míchy a určí přesnost kvantifikace axonálních ztrát v CSM
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nebudou sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky. Souhrnná data budou zpřístupněna po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza myelopatie

Klinické studie na MRI s technologií DBSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit