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RM de difusão na mielopatia espondilótica cervical (MSC) (CSM)

12 de março de 2026 atualizado por: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Valor preditivo da ressonância magnética de difusão na mielopatia espondilótica cervical

Os pacientes que foram diagnosticados com mielopatia espondilótica cervical serão solicitados a se submeter a uma ressonância magnética usando tecnologia de imagem de espectro de base de difusão (DBSI). Os pacientes farão essa ressonância magnética no pré-operatório e 24 meses após a cirurgia. Os investigadores acreditam que, com esta imagem, os biomarcadores poderão ser vistos para auxiliar na previsão de resultados de longo prazo em pacientes com compressão da medula espinhal. Esses pacientes serão comparados a coortes saudáveis ​​que também serão submetidos a uma ressonância magnética usando a tecnologia DBSI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CSM é a forma mais comum de lesão da medula espinhal e é a principal causa de incapacidade progressiva em pacientes com mais de 65 anos. Uma grande deficiência que limita o manejo clínico da MSC é a falta de métricas quantificáveis ​​para 1) basear as decisões clínicas e 2) prever o potencial de recuperação funcional após a intervenção cirúrgica. O DBSI MRI fornecerá biomarcadores de imagem para prever com mais segurança o curso clínico de um paciente, a resposta à terapia e o prognóstico a longo prazo.

Os pacientes diagnosticados com CSM farão uma ressonância magnética usando a tecnologia DBSI no pré-operatório e aos 24 meses. Os pacientes cirúrgicos serão avaliados com o Neck Disability Index (NDI), Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), dinamômetro de preensão manual e Manual Muscle Testing (MMT), escala modificada da Japanese Orthopaedic Association (mJOA) e Major Inventário de Depressão (MDI), Short Form-36 (SF-36) e pontuação de Nurick.

Um grupo de controle de voluntários saudáveis ​​fará uma ressonância magnética usando a tecnologia DBSI quando inscritos e novamente entre 12 e 24 meses depois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vamos inscrever nossa população de pacientes e 20 pacientes de voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de compressão contínua da medula espinhal,
  • evidência clínica de CSM conforme determinado por sinais e sintomas incluindo, mas não limitado a perda de destreza manual, fraqueza de extremidade, anormalidades sensoriais, quadriparesia, perda de propriocepção e sinal de Babinski ou Hoffman positivo.

Critério de exclusão:

  • grávida
  • ter um dispositivo incompatível com ressonância magnética
  • ter um diagnóstico conhecido de esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, artrite reumatóide, estenose torácica e/ou lombar concomitante, tumor na coluna ou mielopatia relacionada ao HIV e ter instabilidade sistêmica ou ser considerado incapaz de tolerar o sequenciamento padrão de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos de investigação

Pacientes que foram diagnosticados com mielopatia espondilótica cervical e que serão submetidos à correção cirúrgica para este diagnóstico.

Visita 1 Os sujeitos da investigação passarão por uma avaliação clínica. Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética DBSI

Visita 2. 6 meses após a cirurgia, os sujeitos da investigação serão submetidos a uma avaliação clínica.

Visita 3 12 meses após a cirurgia, os sujeitos da investigação serão submetidos a uma avaliação clínica

Visita 4 18 meses após a cirurgia, os sujeitos da investigação serão submetidos a uma avaliação clínica.

Visita 5 24 meses após a cirurgia, os sujeitos da investigação passarão por uma avaliação clínica e uma ressonância magnética DBSI.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética com tecnologia DBSI
A ressonância magnética será feita com imagens de espectro de base de difusão
Grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​com idades entre 45 e 65 anos Visita 1: DBSI MRI Visita 2: 24 meses após a primeira ressonância magnética, o paciente será submetido à segunda ressonância magnética
Teste de diagnostico: Ressonância magnética com tecnologia DBSI
A ressonância magnética será feita com imagens de espectro de base de difusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão precisa de resultados neurológicos após a cirurgia
Prazo: 24 meses
A medida do resultado avaliará as métricas patológicas DBSI da medula espinhal na linha de base e aos 24 meses.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos efeitos dos déficits de fluxo sanguíneo na patologia da medula espinhal
Prazo: 24 meses
A medida do resultado avaliará os efeitos dos déficits de fluxo sanguíneo na patologia da medula espinhal e determinará a precisão da quantificação da perda axonal no CSM
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão dados de participantes individuais com outros pesquisadores. Os dados agregados serão disponibilizados na conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mielopatia Espondilótica Cervical

Ensaios clínicos em Ressonância magnética com tecnologia DBSI

  • Washington University School of Medicine
    National Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
    Recrutamento
    Efeitos Tumorais Microambientais da Radioterapia - Avaliação Abrangente de Radiobiologia (METEOR-CRATR)
    Câncer cervical | Câncer de pâncreas | Câncer de Pâncreas | Carcinoma Cervical Localmente Avançado | Câncer cervical localmente avançado | Câncer de Pâncreas | Carcinoma Pancreático Localmente Avançado | Câncer de Pâncreas Localmente Avançado | Câncer do colo do útero | Câncer de Pâncreas Localmente Avançado
    Estados Unidos

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