Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusions-MR vid cervikal spondylotisk myelopati (CSM) (CSM)

12 mars 2026 uppdaterad av: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Predictive Value of Diffusion MRI in Cervical Spondylotic Myelopathy

Patienter som har diagnostiserats med cervikal spondylotisk myelopati kommer att bli ombedd att genomgå en MRT med användning av diffusionsbasspektrumavbildningsteknik (DBSI). Patienterna kommer att ha denna MRT preoperativt och 24 månader efter operationen. Utredarna tror att med denna avbildning kommer biomarkörer att kunna ses hjälpa till att förutsäga långsiktiga resultat hos patienter med ryggmärgskompression. Dessa patienter kommer att jämföras med friska kohorter som också kommer att genomgå en MRT med DBSI-tekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CSM är den vanligaste formen av ryggmärgsskada och är den vanligaste orsaken till progressiv funktionsnedsättning hos patienter över 65 år. En stor brist som begränsar den kliniska hanteringen av CSM är bristen på kvantifierbara mått för att 1) ​​basera kliniska beslut och 2) förutsäga potential för funktionell återhämtning efter kirurgiskt ingrepp. DBSI MRI kommer att tillhandahålla avbildningsbiomarkörer för att mer tillförlitligt förutsäga en patients kliniska förlopp, svar på terapi och långsiktig prognos.

Patienter som diagnostiseras med CSM kommer att ha en MRT med DBSI-tekniken preoperativt och vid 24 månader. Kirurgiska patienter kommer att bedömas med Neck Disability Index (NDI), Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), handgreppsdynamometer och manuell muskeltestning (MMT), den modifierade Japanese Orthopedic Association-skalan (mJOA) och Major Depression Inventory (MDI), Short Form-36 (SF-36) och Nurick poäng.

En kontrollgrupp av friska frivilliga kommer att ha en MRT med DBSI-tekniken när de registreras och sedan igen mellan 12-24 månader senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera från vår patientpopulation och 20 patienter från friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik om pågående ryggmärgskompression,
  • kliniska bevis för CSM som bestäms av tecken och symtom inklusive men inte begränsat till förlust av fingerfärdighet, extremitetssvaghet, sensoriska abnormiteter, quadripares, förlust av proprioception och positiva Babinskis eller Hoffmans tecken.

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • har en MRT-inkompatibel enhet
  • har en känd diagnos av amyotrofisk lateral skleros, multipel skleros, reumatoid artrit, samtidig thorax- och/eller lumbalstenos, ryggradstumör eller HIV-relaterad myelopati och har systemisk instabilitet eller bedöms oförmögen att tolerera standard MRI-sekvensering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökande ämnen

Patienter som har diagnostiserats med cervikal spondylotisk myelopati och som kommer att genomgå kirurgisk korrigering för denna diagnos.

Besök 1 Undersökningspersoner kommer att genomgå en klinisk bedömning. Patienterna kommer att genomgå en DBSI MRT

Besök 2. 6 månader efter operationen kommer försökspersoner att genomgå en klinisk bedömning.

Besök 3 12 månader efter operationen kommer försökspersoner att genomgå en klinisk bedömning

Besök 4 18 månader efter operationen kommer försökspersoner att genomgå en klinisk bedömning.

Besök 5 24 månader efter operationen kommer försökspersoner att genomgå en klinisk bedömning och en DBSI MRT.
Diagnostiskt test: MRT med DBSI-teknik
MRT kommer att göras med diffusionsbaserad spektrumavbildning
Kontrollgrupp
Friska frivilliga i åldern 45-65 Besök 1: DBSI MRT Besök 2: 24 månader efter första MRT kommer patienten att genomgå den andra MRT
Diagnostiskt test: MRT med DBSI-teknik
MRT kommer att göras med diffusionsbaserad spektrumavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exakt förutsägelse av neurologiska utfall efter operation
Tidsram: 24 månader
Resultatmått kommer att bedöma ryggmärgs-DBSI-patologiska mätvärden vid baslinjen och vid 24 månader.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av effekter av blodflödesbrist på ryggmärgspatologi
Tidsram: 24 månader
Resultatmått kommer att bedöma effekterna av blodflödesbrist på ryggmärgspatologi och bestämma noggrannheten av kvantifiering av axonal förlust i CSM
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela individuella deltagares data med andra forskare. Samlade data kommer att göras tillgängliga när studien är klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal spondylotisk myelopati

Kliniska prövningar på MRT med DBSI-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera