放射治疗的微环境肿瘤效应 - 综合放射生物学评估试验 (METEOR-CRATR)
2026年8月12日 更新者：Washington University School of Medicine
放射治疗的微环境肿瘤效应 - 综合放射生物学评估试验 (METEOR-CRATR)
本研究是一项动态可调的前瞻性纵向研究，旨在捕获明确意向标准护理 (SOC) 放化疗治疗之前、期间和之后的生物样本（活检、血液、手术）和多模式治疗（影像学、剂量测定、临床）数据。 CRT）适用于局部晚期宫颈癌和胰腺癌患者。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Waters, M.D., Ph.D.
- 电话号码：314-273-0275
- 邮箱：m.r.waters@wustl.edu
学习地点
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-
Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
副研究员：
- Kian-Huat Lim, M.D.
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副研究员：
- Andrea Hagemann, M.D.
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副研究员：
- Julie Schwarz, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Hua Li, Ph.D.
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副研究员：
- Jessika Contreras, M.D.
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副研究员：
- Maggie Mullen, M.D.
-
副研究员：
- Esther Lu, Ph.D.
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副研究员：
- David DeNardo, Ph.D.
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副研究员：
- Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
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副研究员：
- Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
-
副研究员：
- Matthew Powell, M.D.
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副研究员：
- Lindsay Kuroki, M.D.
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副研究员：
- Carolyn McCourt, M.D.
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副研究员：
- Premal Thaker, M.D.
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副研究员：
- Hyun Kim, M.D.
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副研究员：
- Dineo Khabele, M.D.
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副研究员：
- Albert Lai, Ph.D.
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副研究员：
- Philip Payne, Ph.D.
-
副研究员：
- Doug Caruthers, M.S.
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副研究员：
- Lei Liu, Ph.D.
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副研究员：
- Brooke Sanders, M.D.
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副研究员：
- Leslie Stuart Massad, M.D.
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接触：
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
- 电话号码：314-273-0275
- 邮箱：m.r.waters@wustl.edu
-
首席研究员：
- Michael Waters, M.D., Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
在斯特曼癌症中心接受治疗、符合资格标准并签署参与研究同意书的患者。
描述
纳入标准：
确认以下诊断之一接受明确意向标准护理放射治疗的意向：
- 不可切除的局部晚期宫颈癌（FIGO 分期 IB3-IVA）
- 临界可切除或不可切除局部晚期胰腺癌（AJCC 第 8 版 IB-IV 期）
- ECOG 表现状态 ≤ 2
- 年满 18 岁
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件
排除标准：
- 非标准组织学（例如宫颈癌的小细胞癌或腺癌或胰腺癌的神经内分泌癌）
- 共同入组另一项检查任何类型的非标准护理疗法的治疗研究
- 凝血参数紊乱（INR > 1.5 x IULN 或 aPT > 1.5 x IULN）或已知的凝血障碍会使患者采集生物样本的风险升高
- 任何其他可能妨碍安全获取生物样本的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：宫颈癌
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宫颈癌：放射治疗前、开始放射治疗后1周、开始放射治疗后3周以及复发。 胰腺癌：立体定向放疗前，放疗完成后12周，复发。 宫颈癌：放射治疗前、开始放射治疗后1周、开始放射治疗后3周、完成放射治疗后6周、完成放射治疗后12周以及复发。 胰腺癌：立体定向放疗前、放疗完成后6周、放疗完成后12周、手术（如适用）、复发 宫颈癌：初始分期、完成放射治疗后 12 周、复发。 胰腺癌：初始分期、立体定向放射治疗 (SBRT) 模拟、完成放射治疗后 12 周以及复发。 如果可能，将进行成像。
其他名称：
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其他：胰腺癌
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宫颈癌：放射治疗前、开始放射治疗后1周、开始放射治疗后3周以及复发。 胰腺癌：立体定向放疗前，放疗完成后12周，复发。 宫颈癌：放射治疗前、开始放射治疗后1周、开始放射治疗后3周、完成放射治疗后6周、完成放射治疗后12周以及复发。 胰腺癌：立体定向放疗前、放疗完成后6周、放疗完成后12周、手术（如适用）、复发 宫颈癌：初始分期、完成放射治疗后 12 周、复发。 胰腺癌：初始分期、立体定向放射治疗 (SBRT) 模拟、完成放射治疗后 12 周以及复发。 如果可能，将进行成像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤微环境的变化
大体时间：从开始随访到完成随访（预计5年）
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广义线性混合效应模型将首先用于捕获给定生物样本的单个测定输出的纵向值随时间的变化。
随机效应将用于描述同一主题随时间重复测量的相关性。
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从开始随访到完成随访（预计5年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Waters, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月11日
初级完成 (估计的)
2032年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202307103
- U54CA274318 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在科学会议上展示并在期刊上发表。
个体水平和聚合基因组数据将通过 GEO 和 SRA 保存/提供。
包括序列、转录组、表观基因组和基因表达数据。
原始质谱和未处理的蛋白质组数据将通过发布者机制共享。
将使用 PRIDE 和 ProteomeEXchange 分享蛋白质鉴定和光谱证据。
METEOR-BLST 将与 ROBIN 中心合作，分享放射生物学的专业知识、数据报告和发现。
本提案中生成的数据将根据 NIH 和机构法规与科学界共享。
BLST 将管理和协助传播所生成的组学数据。
NIMS 数据将存放在 MetaboLights。
基于 CODEX 的成像数据将作为手稿中的补充文件。
处理后的数据将通过 CIELO 提供。
生成的模型生物将自由分发，或存放到储存库/库存中心。
IPD 共享时间框架
从初次发布的接受日期开始。
IPD 共享访问标准
科学进展和出版物将发布在 METEOR 网站上。
PI 和 Co-I 各自的部门还维护网站，发布有关调查人员工作的信息和链接。
PI 和 co-Is 还拥有实验室网站，其中发布了项目和研究兴趣的科学进展摘要。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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