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頸椎症性脊髄症（CSM）における拡散MRI (CSM)

2026年3月12日 更新者：Wilson Z. Ray、Washington University School of Medicine

頸椎症性脊髄症における拡散MRIの予測値

頸椎症性脊髄症と診断された患者は、拡散基底スペクトル画像 (DBSI) 技術を使用して MRI を受けるように求められます。 患者は術前と術後 24 か月でこの MRI を受けることになります。 研究者は、このイメージングにより、脊髄圧迫患者の長期転帰の予測に役立つバイオマーカーを確認できるようになると考えています。 これらの患者は、DBSI 技術を使用して MRI を受ける健康なコホートと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CSM は脊髄損傷の最も一般的な形態であり、65 歳以上の患者の進行性障害の主な原因です。 CSM の臨床管理を制限する主な欠点は、1) 基本的な臨床決定、および 2) 外科的介入後の機能回復の可能性を予測するための定量化可能な指標がないことです。 DBSI MRI は、患者の臨床経過、治療への反応、および長期予後をより確実に予測するための画像バイオマーカーを提供します。

CSM と診断された患者は、術前および 24 か月後に DBSI 技術を使用して MRI を受けます。 外科患者は、首の障害指数（NDI）、腕、肩、手の障害（DASH）、ハンドグリップダイナモメーターおよびマニュアルマッスルテスト（MMT）、修正された日本整形外科協会スケール（mJOA）、およびメジャーで評価されます。 Depression Inventory (MDI)、Short Form-36 (SF-36)、および Nurick スコアリング。

健康なボランティアの対照群は、登録時に DBSI 技術を使用して MRI を受け、その後 12 ～ 24 か月後に再度受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは患者集団から登録し、健康なボランティアから20人の患者を登録します。

説明

包含基準:

  • 進行中の脊髄圧迫の病歴、
  • 手先の器用さの喪失、四肢の衰弱、感覚異常、四肢麻痺、固有受容感覚の喪失、バビンスキー徴候またはホフマン徴候の陽性を含むがこれらに限定されない徴候および症状によって決定される CSM の臨床的証拠。

除外基準:

  • 妊娠中
  • MRIと互換性のないデバイスを持っている
  • -筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、関節リウマチ、付随する胸部および/または腰部の狭窄、脊椎腫瘍またはHIV関連のミエロパシーの既知の診断を受けており、全身の不安定性があるか、標準的なMRIシーケンスに耐えられないと見なされている.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象

-頸椎症性脊髄症と診断され、この診断のために外科的矯正を受ける予定の患者。

訪問1 治験対象は臨床評価を受ける。 患者はDBSI MRIを受けます

訪問2。手術の6か月後、調査対象は臨床評価を受けます。

訪問3 手術から12か月後、調査対象は臨床評価を受けます

訪問 4 手術後 18 か月後、治験対象は臨床評価を受けます。

訪問5 手術後24ヶ月、治験対象は臨床評価およびDBSI MRIを受ける。
診断テスト：DBSI技術を用いたMRI
MRI は、拡散基底スペクトル イメージングで行われます。
対照群
45 ～ 65 歳の健康なボランティア 訪問 1: DBSI MRI 訪問 2: 最初の MRI から 24 か月後、患者は 2 回目の MRI を受ける
診断テスト：DBSI技術を用いたMRI
MRI は、拡散基底スペクトル イメージングで行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の神経学的転帰の正確な予測
時間枠：24ヶ月
結果測定は、ベースラインおよび24か月で脊髄DBSI病理学的指標を評価します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄病理に対する血流障害の影響の評価
時間枠：24ヶ月
結果測定は、脊髄病理に対する血流欠損の影響を評価し、CSMにおける軸索損失の定量化の精度を決定します
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Wilson Z Ray, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月29日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月29日

試験登録日

最初に提出

2017年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、個々の参加者データを他の研究者と共有しません。 集計データは、研究の完了時に利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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