Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjons-MR ved cervikal spondylotisk myelopati (CSM) (CSM)

12. mars 2026 oppdatert av: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Prediktiv verdi av diffusjons-MR i cervikal spondylotisk myelopati

Pasienter som har blitt diagnostisert med Cervical Spondylotic Myelopati vil bli bedt om å gjennomgå en MR ved bruk av diffusjonsbasis spektrum imaging (DBSI) teknologi. Pasientene vil ha denne MR preoperativt og 24 måneder postop. Etterforskerne mener at med denne avbildningen vil biomarkører kunne ses for å hjelpe til med å forutsi langsiktige utfall hos pasienter med ryggmargskompresjon. Disse pasientene vil bli sammenlignet med friske kohorter som også skal gjennomgå en MR ved hjelp av DBSI-teknologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CSM er den vanligste formen for ryggmargsskade og er den viktigste årsaken til progressiv funksjonshemming hos pasienter over 65 år. En stor mangel som begrenser den kliniske håndteringen av CSM er mangelen på kvantifiserbare beregninger for å 1) basere kliniske beslutninger og 2) forutsi potensial for funksjonell utvinning etter kirurgisk inngrep. DBSI MR vil gi avbildningsbiomarkører for mer pålitelig å forutsi en pasients kliniske forløp, respons på terapi og langtidsprognose.

Pasienter som er diagnostisert med CSM vil ha en MR ved bruk av DBSI-teknologien preoperativt og etter 24 måneder. Kirurgiske pasienter vil bli vurdert med Neck Disability Index (NDI), Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), håndgrepsdynamometer og manuell muskeltesting (MMT), den modifiserte Japanese Orthopedic Association-skalaen (mJOA) og Major Depression Inventory (MDI), Short Form-36 (SF-36) og Nurick scoring.

En kontrollgruppe av friske frivillige vil ha en MR ved hjelp av DBSI-teknologien når de blir registrert og deretter igjen mellom 12-24 måneder senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil melde fra pasientpopulasjonen vår og 20 pasienter fra friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om pågående ryggmargskompresjon,
  • kliniske bevis på CSM som bestemt av tegn og symptomer inkludert, men ikke begrenset til tap av manuell fingerferdighet, ekstremitetssvakhet, sensoriske abnormiteter, quadriparese, tap av propriosepsjon og positive Babinskis eller Hoffmans tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • har en MR-inkompatibel enhet
  • har en kjent diagnose av amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, revmatoid artritt, samtidig thorax- og/eller lumbalstenose, ryggsvulst eller HIV-relatert myelopati og har systemisk ustabilitet eller anses ute av stand til å tolerere standard MR-sekvensering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkende emner

Pasienter som har blitt diagnostisert med cervikal spondylotisk myelopati og som skal gjennomgå kirurgisk korreksjon for denne diagnosen.

Besøk 1 Undersøkelsespersoner vil gjennomgå en klinisk vurdering. Pasienter vil gjennomgå en DBSI MR

Besøk 2. 6 måneder etter operasjonen vil forsøkspersoner gjennomgå en klinisk vurdering.

Besøk 3 12 måneder etter operasjonen vil forsøkspersoner gjennomgå en klinisk vurdering

Besøk 4 18 måneder etter operasjonen vil forsøkspersoner gjennomgå en klinisk vurdering.

Besøk 5 24 måneder etter operasjonen vil forsøkspersoner gjennomgå en klinisk vurdering og en DBSI MR.
Diagnostisk test: MR med DBSI-teknologi
MR vil bli utført med diffusjonsbasert spektrumavbildning
Kontrollgruppe
Friske frivillige i alderen 45-65 år Besøk 1: DBSI MR Besøk 2: 24 måneder etter første MR vil pasienten gjennomgå den andre MR
Diagnostisk test: MR med DBSI-teknologi
MR vil bli utført med diffusjonsbasert spektrumavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktig prediksjon av nevrologiske utfall etter operasjon
Tidsramme: 24 måneder
Resultatmål vil vurdere ryggmargs-DBSI patologiske beregninger ved baseline og ved 24 måneder.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av effekter av blodstrømsmangel på ryggmargspatologi
Tidsramme: 24 måneder
Resultatmål vil vurdere effekten av blodstrømsmangel på ryggmargspatologi og bestemme nøyaktigheten av kvantifisering av aksonalt tap i CSM
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil ikke dele individuelle deltakerdata med andre forskere. Samlet data vil bli gjort tilgjengelig når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylotisk myelopati

Kliniske studier på MR med DBSI-teknologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere