Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós MRI cervicalis spondyloticus myelopathiában (CSM) (CSM)

2026. március 12. frissítette: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

A diffúziós MRI prediktív értéke cervicalis spondyloticus myelopathiában

Azokat a betegeket, akiknél nyaki spondyloticus myelopathiával diagnosztizáltak, diffúziós bázisspektrum képalkotó (DBSI) technológiát alkalmazó MRI-vizsgálatot kérnek. A betegek ezt az MRI-t a műtét előtt és 24 hónappal a műtét után fogják elvégezni. A kutatók úgy vélik, hogy ezzel a képalkotással a biomarkerek láthatók lesznek, hogy segítsenek a hosszú távú kimenetel előrejelzésében gerincvelő-kompresszióban szenvedő betegeknél. Ezeket a betegeket egészséges csoportokhoz hasonlítják majd, akiknél a DBSI technológiát használó MRI-n is átesnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CSM a gerincvelő-sérülés leggyakoribb formája, és a 65 év feletti betegek progresszív rokkantságának vezető oka. A CSM klinikai kezelését korlátozó fő hiányosság az, hogy hiányoznak a számszerűsíthető mérőszámok, amelyek 1) az alap klinikai döntéseket és 2) a műtéti beavatkozást követő funkcionális felépülés lehetőségét jósolják. A DBSI MRI képalkotó biomarkereket biztosít a páciens klinikai lefolyásának, terápiára adott válaszának és hosszú távú prognózisának megbízhatóbb előrejelzéséhez.

Azoknál a betegeknél, akiknél CSM-et diagnosztizáltak, a műtét előtt és 24 hónap elteltével MRI-vizsgálatot végeznek a DBSI technológiával. A sebészeti betegeket a nyaki fogyatékossági index (NDI), a kar, a váll és a kéz fogyatékossága (DASH), a kézi fogantyú-dinamométer és a kézi izomteszt (MMT), a módosított Japán Ortopédiai Szövetség skála (mJOA) és a Major skálával értékelik. Depressziós leltár (MDI), a Short Form-36 (SF-36) és a Nurick-pontozás.

Az egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoport a DBSI technológiát alkalmazó MRI-vizsgálatot végez, majd 12-24 hónappal később.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegpopulációnkból, egészséges önkéntesekből 20 beteget veszünk fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos gerincvelő-kompresszió története,
  • a CSM klinikai bizonyítékai, amelyeket jelek és tünetek határoznak meg, beleértve, de nem kizárólagosan a kézügyesség elvesztését, a végtagok gyengeségét, az érzékszervi rendellenességeket, a quadriparesist, a propriocepció elvesztését és a pozitív Babinski- vagy Hoffman-jelet.

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • MRI-kompatibilis készülékkel rendelkezik
  • akinél amyotrophiás laterális szklerózis, sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis, egyidejű mellkasi és/vagy ágyéki szűkület, gerincdaganat vagy HIV-vel összefüggő myelopathia ismert diagnózisa van, és szisztémás instabilitása van, vagy úgy ítélik meg, hogy nem képes elviselni a standard MRI szekvenálást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati alanyok

Olyan betegek, akiknél nyaki spondyloticus myelopathiát diagnosztizáltak, és akiknél a diagnózis miatt műtéti korrekciót végeznek.

1. látogatás A vizsgálati alanyok klinikai értékelésen esnek át. A betegeket DBSI MRI vizsgálatnak vetik alá

Látogatás 2. A műtét után 6 hónappal a vizsgálati alanyok klinikai értékelésen esnek át.

Látogasson el 3 12 hónappal a műtét után, a vizsgálati alanyok klinikai értékelésen esnek át

Látogasson el 4 18 hónappal a műtét után, a vizsgálati alanyok klinikai értékelésen esnek át.

Látogasson el 5 24 hónappal a műtét után, a vizsgálati alanyok klinikai értékelésen és DBSI MRI-n esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI DBSI technológiával
Az MRI diffúziós bázisspektrum képalkotással történik
Ellenőrző csoport
Egészséges, 45-65 év közötti önkéntesek 1. vizit: DBSI MRI 2. vizit: 24 hónappal az első MRI után, a betegnek átesik a második MRI-n
Diagnosztikai vizsgálat: MRI DBSI technológiával
Az MRI diffúziós bázisspektrum képalkotással történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni neurológiai eredmények pontos előrejelzése
Időkeret: 24 hónap
Az eredménymérés értékeli a gerincvelő DBSI patológiás mutatóit a kiinduláskor és a 24 hónap után.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlás hiányának a gerincvelő patológiájára gyakorolt ​​hatásának értékelése
Időkeret: 24 hónap
Az eredménymérés felméri a véráramlási hiányok hatásait a gerincvelő patológiájára, és meghatározza az axonvesztés mennyiségi meghatározásának pontosságát a CSM-ben
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nem osztják meg az egyes résztvevők adatait más kutatókkal. Az összesített adatok elérhetővé válnak a vizsgálat befejezésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki spondyloticus myelopathia

Klinikai vizsgálatok a MRI DBSI technológiával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel