Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie-MRI bij cervicale spondylotische myelopathie (CSM) (CSM)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Voorspellende waarde van diffusie-MRI bij cervicale spondylotische myelopathie

Patiënten bij wie de diagnose cervicale spondylotische myelopathie is gesteld, zullen worden gevraagd een MRI te ondergaan met behulp van diffusiebasisspectrumbeeldvormingstechnologie (DBSI). De patiënten krijgen deze MRI preoperatief en 24 maanden na de operatie. De onderzoekers zijn van mening dat met deze beeldvorming biomarkers kunnen worden gezien om te helpen bij het voorspellen van langetermijnresultaten bij patiënten met compressie van het ruggenmerg. Deze patiënten worden vergeleken met gezonde cohorten die ook een MRI ondergaan met behulp van de DBSI-technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CSM is de meest voorkomende vorm van dwarslaesie en is de belangrijkste oorzaak van progressieve invaliditeit bij patiënten ouder dan 65 jaar. Een belangrijke tekortkoming die het klinische beheer van CSM beperkt, is het ontbreken van kwantificeerbare statistieken om 1) klinische beslissingen te baseren en 2) het potentieel voor functioneel herstel na chirurgische ingreep te voorspellen. DBSI MRI zal beeldvormende biomarkers bieden om het klinische verloop van een patiënt, de respons op therapie en de langetermijnprognose betrouwbaarder te voorspellen.

Patiënten bij wie CSM wordt gediagnosticeerd, krijgen preoperatief en na 24 maanden een MRI met behulp van de DBSI-technologie. Chirurgische patiënten worden beoordeeld met de Neck Disability Index (NDI), Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), handgripdynamometer en Manual Muscle Testing (MMT), de gemodificeerde Japanese Orthopaedic Association-schaal (mJOA) en de Major Depression Inventory (MDI), de Short Form-36 (SF-36) en Nurick-scores.

Een controlegroep van gezonde vrijwilligers zal een MRI ondergaan met behulp van de DBSI-technologie wanneer ze worden ingeschreven en vervolgens opnieuw tussen 12-24 maanden later.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen inschrijven uit onze patiëntenpopulatie en 20 patiënten uit gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van aanhoudende compressie van het ruggenmerg,
  • klinisch bewijs van CSM zoals bepaald aan de hand van tekenen en symptomen, waaronder, maar niet beperkt tot, verlies van handvaardigheid, zwakte van ledematen, sensorische afwijkingen, quadriparese, verlies van proprioceptie en positief teken van Babinski of Hoffman.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • met een MRI-incompatibel apparaat
  • met een bekende diagnose van amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, reumatoïde artritis, gelijktijdige thoracale en/of lumbale stenose, ruggengraattumor of HIV-gerelateerde myelopathie en met systemische instabiliteit of niet in staat worden geacht standaard MRI-sequencing te verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderzoek onderwerpen

Patiënten bij wie de diagnose cervicale spondylotische myelopathie is gesteld en die voor deze diagnose chirurgische correctie zullen ondergaan.

Bezoek 1 Onderzoekssubjecten ondergaan een klinische beoordeling. Patiënten ondergaan een DBSI-MRI

Bezoek 2. 6 maanden na de operatie ondergaan proefpersonen een klinische beoordeling.

Bezoek 3 12 maanden na de operatie ondergaan proefpersonen een klinische beoordeling

Bezoek 4 18 maanden na de operatie ondergaan proefpersonen een klinische beoordeling.

Bezoek 5 24 maanden na de operatie ondergaan proefpersonen een klinische beoordeling en een DBSI-MRI.
Diagnostische toets: MRI met DBSI-technologie
De MRI wordt gedaan met diffusie-basisspectrumbeeldvorming
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers van 45-65 jaar Bezoek 1: DBSI MRI Bezoek 2: 24 maanden na de eerste MRI, patiënt ondergaat de tweede MRI
Diagnostische toets: MRI met DBSI-technologie
De MRI wordt gedaan met diffusie-basisspectrumbeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige voorspelling van neurologische uitkomsten na een operatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De uitkomstmaat zal de DBSI-pathologische meetwaarden van het ruggenmerg beoordelen bij baseline en na 24 maanden.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de effecten van bloedstroomtekorten op de pathologie van het ruggenmerg
Tijdsspanne: 24 maanden
Uitkomstmaat zal de effecten van bloedstroomtekorten op de pathologie van het ruggenmerg beoordelen en de nauwkeurigheid van kwantificering van axonaal verlies in CSM bepalen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers delen geen gegevens van individuele deelnemers met andere onderzoekers. Geaggregeerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI met DBSI-technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren