预制小儿氧化锆牙冠与预制小儿金属牙冠 (PPC Z-M)
预制小儿氧化锆牙冠与预制小儿金属牙冠 PPC Z-M
与使用各种修复材料（汞合金、复合材料、CVI 基材料）制作的修复体相比，预制金属儿科牙冠 (PPCm) 目前被认为是修复受严重龋齿影响的乳磨牙的最佳方法。 由于其外观难看，受到许多家长的谴责，最近市场上销售了更多美观的氧化锆 (PPCz) 预制儿科牙冠。 在没有对后者进行评估的情况下，这项为期两年的多中心分口随机临床试验 (RCT) 提议调查 PPCz 治疗龋齿或结构异常的有效性。 更具体地说，该随机对照试验的主要目的是评估 PPCz 与 PPCm 相比在乳磨牙中的成功率。 对照治疗将是 PPCm，因为这是标准牙冠选项。
必须在波尔多、里尔、南锡、南特、尼斯、巴黎 1 和 2、斯特拉斯堡和图卢兹的九个儿科牙科部门招募一百名儿童和一名至少 4 岁的儿童。 如果他们有两个相同牙弓的相似乳磨牙（例如第一右上颌乳磨牙和左上颌乳磨牙）并且同样受到影响，则它们将被包括在内。 PPCm(3M Espe) 和 PPCz(Ezpédo) 将用于同一个孩子的两种类型的牙冠将受到使用计算机化和集中系统的随机化的影响：乳磨牙将首先分配给 PPCm，一到两周之后，对侧乳磨牙将通过 PPCz 进行修复。 在放置这两种牙冠后的 2 年内，孩子们将每 6 个月接受一次检查。 在这四次对照访问期间，将通过临床和影像学评估主要和次要结果。 主要结果是由没有重大失败定义的治疗成功。 导致不可逆牙髓炎或根周牙周炎诊断的体征和症状的综合测量将用于定义严重失败（疼痛、牙髓感染、牙脓肿、X 光片上可见的根周病理）。 次要结果是父母和孩子的满意度（大小、形状和颜色）、PPC 的固位和断裂、对牙牙的磨损、PPC 附近的牙龈状态（使用 Löe 和 Silness 指数记录菌斑指数 (PI)）、牙龈冠牙和相邻两颗牙的指数 (GI) 和牙周袋深度 (DI)。 每个中心都有经过培训和/或校准的操作员和评估员。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59000
- CHRU Lille
-
Nantes、法国、44000
- CHU de Nantes
-
Nice、法国、06000
- CHU de Nice
-
Strasbourg、法国、67000
- CHU Stransbourg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少 4 岁一般健康状况良好（ASAI 或 II）的儿童，
- 儿童至少有两颗相同类型的临时磨牙，第一或第二磨牙，对侧（分数口），符合以下标准：
两颗临时磨牙有至少2面的空洞龋损或发育不全缺损，
- 一对临时磨牙（54-64、55-65、74-84 或 75-85）在实现 CPP 之前应该或不应该进行活髓切断术，
两个臼齿必须有一个对抗牙齿。
- 父母（法定监护人）和孩子的同意，
- 孩子和父母（法定监护人）讲法语，
- 孩子被父母的社会保障覆盖，
- 儿童在警惕或镇静状态下合作（合作评价为 Venham 评分 0、1、2）。
排除标准：
- 在守夜或清醒镇静下不配合护理的儿童，因此必须在全身麻醉下进行治疗。
- 儿童对局部麻醉剂、铬或镍过敏。 排除牙科标准
- 24个月内出现生理性脱落的乳磨牙或根吸收超过根长三分之一的乳磨牙。
- 严重腐烂的 PM 禁止保留和封闭修复体。
- 乳磨牙有暴露的骨水泥或周围组织有肿胀迹象
- 磨牙伴有自发性疼痛。
- infarclusion 中的乳磨牙。
- 乳磨牙的射线照相检查显示牙槽骨间隙变宽，根分叉和/或根尖存在射线可透图像，内部或外部吸收
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蛀牙的临床试验
-
Hereditary Neuropathy Foundation招聘中Charcot-Marie-Tooth病 | Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A 型 | 夏科-玛丽-图斯 | Charcot-Marie-Tooth 病，IB 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，2C 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A2B 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2B2 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 4B1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2B1 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2U 型（诊断） 及其他条件美国
-
University College, LondonUniversity of Iowa未知Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型 | Charcot-Marie-Tooth 病 2A 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，IB 型 | Charcot-Marie-Tooth 病，X 型英国
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, Houston邀请报名
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphire; Theradis; A...主动，不招人Charcot-Marie-Tooth 病，IA 型美国, 比利时, 加拿大, 法国, 荷兰, 西班牙, 英国
-
Applied Therapeutics, Inc.撤销与山梨糖醇脱氢酶缺乏症（CMT-SORD）的charcot-marie-tooth病（CMT-SORT）美国, 法国, 德国, 西班牙, 土耳其（türkiye）, 澳大利亚, 意大利
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 和其他合作者招聘中
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., Ltd完全的
每次点击付费的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation Lyonnaise de Logistique Posthospitalière终止
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonThe University of Texas Health Science Center, Houston完全的
-
Association Nationale pour les Traitements A Domicile...未知
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.完全的