Vorgeformte pädiatrische Krone aus Zirkonoxid im Vergleich zu vorgeformter pädiatrischer Metallkrone (PPC Z-M)

Vorgeformte Kinderkronen aus Metall (PPCm) gelten derzeit als die beste Methode zur Wiederherstellung von primären Molaren, die von schweren kariösen Läsionen betroffen sind, im Vergleich zu Restaurationen, die mit verschiedenen Restaurierungsmaterialien (Amalgame, Verbundwerkstoffe, CVI-basierte Materialien) hergestellt werden. Aufgrund ihres unansehnlichen Aussehens, das von vielen Eltern angeprangert wird, wurden in letzter Zeit ästhetischere vorgeformte Kinderkronen aus Zirkonoxid (PPCz) auf den Markt gebracht. In Ermangelung einer Bewertung des Letzteren wird in dieser multizentrischen zweijährigen randomisierten klinischen Studie (RCT) mit geteiltem Mund vorgeschlagen, die Wirksamkeit von PPCz bei der Behandlung von Zahnkaries oder strukturellen Anomalien zu untersuchen. Genauer gesagt besteht das Hauptziel dieser RCT darin, den Erfolg von PPCz im Vergleich zu PPCm bei Milchmolaren zu beurteilen. Die Kontrollbehandlung wird PPCm sein, da dies die Standardkronenoption ist.

In neun Abteilungen für Kinderzahnheilkunde der Universitätskliniken Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nizza, Paris 1&2, Straßburg und Toulouse müssen einhundert Kinder und ein Kind im Alter von mindestens vier Jahren rekrutiert werden. Sie werden einbezogen, wenn sie zwei ähnliche primäre Molaren desselben Zahnbogens haben (z. B. den ersten rechten und linken oberen primären Molaren) und gleichermaßen betroffen sind und überkront werden sollen. Die beiden Arten von Kronen, die bei demselben Kind verwendet werden sollen, PPCm (3M Espe) und PPCz (Ezpédo), werden durch die Randomisierung mithilfe eines computerisierten und zentralisierten Systems beeinflusst: Primäre Molaren werden zunächst PPCm und ein bis zwei Wochen lang zugewiesen Später wird der kontralaterale primäre Molar durch PPCz wiederhergestellt. Die Kinder werden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach dem Einsetzen der beiden Kronentypen alle 6 Monate untersucht. Während dieser vier Kontrollbesuche werden primäre und sekundäre Ergebnisse klinisch und radiologisch beurteilt. Das primäre Ergebnis ist der Erfolg der Behandlung, definiert durch das Fehlen eines schwerwiegenden Versagens. Eine zusammengesetzte Messung von Anzeichen und Symptomen, die zur Diagnose einer irreversiblen Pulpitis oder periradikulären Parodontitis führen, wird verwendet, um ein schwerwiegendes Versagen (Schmerzen, Pulpainfektion, Zahnabszess, im Röntgenbild sichtbare periradikuläre Pathologie) zu definieren. Die sekundären Ergebnisse sind die Zufriedenheit der Eltern und des Kindes (Größe, Form und Farbe), die Retention und Fraktur des PPC, der Verschleiß des Antagonistenzahns, der Zahnfleischzustand in der Nähe des PPC unter Verwendung der Indizes Löe und Silness zur Aufzeichnung des Plaque-Index (PI), Zahnfleisch Index (GI) und Tiefe der Tasche (DI) am überkronten Zahn und den beiden Nachbarzähnen. Jedes Zentrum verfügt über einen geschulten und/oder kalibrierten Bediener und Gutachter.