Couronne pédiatrique préformée en zircone versus couronne métallique pédiatrique préformée (PPC Z-M)

Les couronnes pédiatriques métalliques préformées (PPCm) sont actuellement considérées comme la meilleure méthode de restauration des molaires primaires affectées par des lésions carieuses sévères par rapport aux restaurations réalisées avec divers matériaux de restauration (amalgames, composites, matériaux à base de CVI). Du fait de leur aspect disgracieux, dénoncé par de nombreux parents, des couronnes pédiatriques préformées en zircone (PPCz) plus esthétiques ont été récemment commercialisées. En l'absence d'évaluation de ce dernier, cet essai clinique randomisé (RCT) multicentrique en bouche fractionnée se propose d'étudier l'efficacité de la PPCz pour la prise en charge des caries dentaires ou des anomalies structurelles. Plus précisément, l'objectif principal de cet ECR est d'évaluer dans les molaires primaires le succès de la PPCz par rapport à la PPCm. Le traitement de contrôle sera PPCm puisqu'il s'agit de l'option de couronne standard.

Cent enfants et un âgé d'au moins 4 ans doivent être recrutés dans neuf services de dentisterie pédiatrique des CHU de Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nice, Paris 1&2, Strasbourg et Toulouse. Elles seront incluses si elles ont deux molaires primaires similaires de la même arcade (par exemple premières molaires primaires maxillaires droite et gauche) et également atteintes, à couronner. Les deux types de couronnes à utiliser chez un même enfant, PPCm(3M Espe) et PPCz(Ezpédo), seront affectés par randomisation à l'aide d'un système informatisé et centralisé : les molaires primaires seront d'abord attribuées à PPCm et, une à deux semaines plus tard, la molaire primaire controlatérale sera restaurée par PPCz. Les enfants seront contrôlés tous les 6 mois pendant une période de 2 ans après la pose des deux types de couronnes. Au cours de ces quatre visites de contrôle, les résultats primaires et secondaires seront évalués cliniquement et radiographiquement. Le critère de jugement principal est le succès du traitement défini par l'absence d'échec majeur. Une mesure composite des signes et symptômes conduisant au diagnostic de pulpite irréversible ou de parodontite périradiculaire sera utilisée pour définir l'échec majeur (douleur, infection pulpaire, abcès dentaire, pathologie périradiculaire visible à la radiographie). Les critères de jugement secondaires sont la satisfaction des parents et de l'enfant (taille, forme et couleur), la rétention et la fracture du PPC, l'usure de la dent antagoniste, l'état gingival près du PPC en utilisant les indices Löe et Silness pour enregistrer l'indice de plaque (PI), la gencive index (GI) et profondeur de la poche (DI) sur la dent couronnée et les deux adjacentes. Chaque centre dispose d'un opérateur et évaluateur formé et/ou calibré.