Preformed Pediatric Crown Zirconia Versus Preformed Pediatric Metal Crown (PPC Z-M)

Förformade pediatriska metallkronor (PPCm) anses för närvarande vara den bästa metoden för att återställa primära molarer som drabbats av allvarliga kariesskador jämfört med restaureringar gjorda med olika restaureringsmaterial (amalgam, kompositer, CVI-baserade material). På grund av deras fula utseende, fördömt av många föräldrar, har mer estetiska zirconia (PPCz) förformade pediatriska kronor nyligen marknadsförts. I avsaknad av en utvärdering av det senare, föreslår denna tvååriga randomiserade kliniska studie (RCT) med flera centra för att undersöka effektiviteten av PPCz för hantering av tandkaries eller strukturella anomalier. Mer specifikt är det primära syftet med denna RCT att i primära molarer bedöma framgången för PPCz i jämförelse med PPCm. Kontrollbehandlingen kommer att vara PPCm eftersom detta är standardalternativet för kronan.

Hundra barn och ett i åldern minst 4 år måste rekryteras vid nio avdelningar för pediatrisk tandvård på universitetssjukhusen i Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nice, Paris 1&2, Strasbourg och Toulouse. De kommer att inkluderas om de har två liknande primära molarer av samma båge (till exempel första högra och vänster överkäken primära molarer) och lika påverkade, för att krönas. De två typerna av kronor som ska användas i samma barn, PPCm(3M Espe) och PPCz(Ezpédo), kommer att påverkas av randomisering med hjälp av ett datoriserat och centraliserat system: primära molarer kommer först att allokeras till PPCm och, en till två veckor senare kommer den kontralaterala primära molaren att återställas av PPCz. Barnen kommer att kontrolleras var sjätte månad under en period av 2 år efter placeringen av de två typerna av kronor. Under dessa fyra kontrollbesök kommer primära och sekundära utfall att bedömas kliniskt och radiografiskt. Det primära resultatet är framgången för behandlingen definierad av frånvaron av stort misslyckande. Ett sammansatt mått av tecken och symtom som leder till diagnos av irreversibel pulpit eller periradikulär parodontit kommer att användas för att definiera allvarligt misslyckande (smärta, pulpainfektion, dental abscess, periradikulär patologi synlig på röntgenbild). De sekundära resultaten är föräldra- och barntillfredsställelse (storlek, form och färg), retention och fraktur av PPC, slitage av antagonisttanden, tandköttstillstånd nära PPC med användning av index Löe och Silness för att registrera plackindex (PI), gingival index (GI) och fickans djup (DI) på den krönta tanden och de två intilliggande. Varje center har en utbildad och/eller kalibrerad operatör och utvärderare.