Формованная детская коронка из диоксида циркония по сравнению с предварительно сформированной детской металлической коронкой (PPC Z-M)

Преформованные металлические детские коронки (ППМ) в настоящее время считаются лучшим методом восстановления молочных моляров, пораженных тяжелым кариозным поражением, по сравнению с реставрациями, выполненными из различных реставрационных материалов (амальгамы, композиты, материалы на основе ХВН). Из-за их неприглядного внешнего вида, осуждаемого многими родителями, в последнее время на рынке появились более эстетичные предварительно отформованные детские коронки из диоксида циркония (PPCz). При отсутствии оценки последнего в этом многоцентровом двухлетнем рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) с разделением рта предлагается изучить эффективность PPCz для лечения кариеса зубов или структурных аномалий. В частности, основной целью этого РКИ является оценка успеха PPCz в молочных молярах по сравнению с PPCm. Контрольным лечением будет PPCm, так как это стандартный вариант коронки.

Сто детей и один в возрасте не менее 4 лет должны быть приняты на работу в девять отделений детской стоматологии в университетских больницах Бордо, Лилля, Нанси, Нанта, Ниццы, Парижа 1 и 2, Страсбурга и Тулузы. Они будут включены, если у них есть два одинаковых молочных моляра одной и той же дуги (например, первый правый и левый молочные моляры верхней челюсти) и одинаково затронуты, чтобы быть коронованными. Два типа коронок, которые будут использоваться у одного и того же ребенка, PPCm (3M Espe) и PPCz (Ezpédo), будут рандомизированы с использованием компьютеризированной и централизованной системы: молочные моляры сначала будут отнесены к PPCm, а через одну-две недели позже контралатеральный молочный моляр будет восстановлен с помощью PPCz. Дети будут проверяться каждые 6 месяцев в течение 2 лет после установки двух типов коронок. Во время этих четырех контрольных посещений первичные и вторичные исходы будут оцениваться клинически и рентгенологически. Первичным результатом является успех лечения, определяемый отсутствием серьезной неудачи. Комбинированная оценка признаков и симптомов, ведущих к диагностике необратимого пульпита или перирадикулярного периодонтита, будет использоваться для определения серьезной недостаточности (боль, инфекция пульпы, зубной абсцесс, перирадикулярная патология, видимая на рентгенограмме). Вторичными исходами являются удовлетворенность родителей и детей (размер, форма и цвет), ретенция и перелом ПППК, стираемость зуба-антагониста, состояние десны вблизи ПППК с использованием индексов Löe и Silness для регистрации индекса зубного налета (PI), состояние десны индекс (GI) и глубину кармана (DI) на коронованном зубе и двух соседних зубах. В каждом центре есть обученный и/или сертифицированный оператор и оценщик.