Preformed Pediatric Crown Zirconia Versus Preformed Pediatric Metal Crown (PPC Z-M)

Forhåndsformede pediatriske metallkroner (PPCm) anses for tiden som den beste metoden for å gjenopprette primære molarer som er påvirket av alvorlige karieslesjoner sammenlignet med restaureringer laget med forskjellige restaurerende materialer (amalgam, kompositter, CVI-baserte materialer). På grunn av deres skjemmende utseende, fordømt av mange foreldre, har mer estetisk zirconia (PPCz) preformede pediatriske kroner nylig blitt markedsført. I fravær av en evaluering av sistnevnte, foreslår denne to-årige randomiserte kliniske studien (RCT) med splitt-munn multisenter å undersøke effektiviteten av PPCz for behandling av tannkaries eller strukturelle anomalier. Mer spesifikt er hovedmålet med denne RCT å vurdere suksessen til PPCz i primære molarer sammenlignet med PPCm. Kontrollbehandlingen vil være PPCm siden dette er standard kronealternativ.

Ett hundre barn og ett på minst 4 år må rekrutteres i ni avdelinger for pediatrisk odontologi ved universitetssykehusene i Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nice, Paris 1&2, Strasbourg og Toulouse. De vil bli inkludert hvis de har to like primære molarer med samme bue (for eksempel første høyre og venstre maxillære primære molarer ) og like påvirket, for å bli kronet. De to kronetypene som skal brukes i det samme barnet, PPCm(3M Espe) og PPCz(Ezpédo), vil bli påvirket av randomisering ved bruk av et datastyrt og sentralisert system: primære jeksler vil først bli allokert til PPCm og en til to uker senere vil den kontralaterale primære molaren gjenopprettes av PPCz. Barna vil bli kontrollert hver 6. måned i en periode på 2 år etter plassering av de to kronetypene. Under disse fire kontrollbesøkene vil primære og sekundære utfall bli vurdert klinisk og radiografisk. Det primære resultatet er suksessen til behandlingen definert av fraværet av større svikt. Et sammensatt mål av tegn og symptomer som fører til diagnose av irreversibel pulpitt eller periradikulær periodontitt vil bli brukt for å definere alvorlig svikt (smerte, pulpainfeksjon, dental abscess, periradikulær patologi synlig på røntgenbilde). De sekundære resultatene er foreldrenes og barnets tilfredshet (størrelse, form og farge), retensjon og brudd på PPC, slitasje av antagonisttannen, tannkjøtttilstanden nær PPC ved bruk av indeksene Löe og Silness for å registrere plakkindeks (PI), gingival indeks (GI) og dybde på lommen (DI) på kronetann og de to tilstøtende. Hvert senter har en trent og/eller kalibrert operatør og evaluator.