Preformed Pediatric Crown Zirconia Versus Preformed Pediatric Metal Crown (PPC Z-M)

Præformede pædiatriske metalkroner (PPCm) betragtes i øjeblikket som den bedste metode til at genoprette primære kindtænder påvirket af alvorlige karieslæsioner sammenlignet med restaureringer lavet med forskellige genoprettende materialer (amalgamer, kompositter, CVI-baserede materialer). På grund af deres grimme udseende, fordømt af mange forældre, er mere æstetiske zirconia (PPCz) præformede pædiatriske kroner for nylig blevet markedsført. I mangel af en evaluering af sidstnævnte foreslår dette to-årige randomiserede kliniske forsøg (RCT) med split-mund til at undersøge effektiviteten af ​​PPCz til håndtering af dental caries eller strukturelle anomalier. Mere specifikt er det primære formål med denne RCT at vurdere succesen af ​​PPCz i primære kindtænder sammenlignet med PPCm. Kontrolbehandlingen vil være PPCm, da dette er standard kronemulighed.

Et hundrede børn og et på mindst 4 år skal rekrutteres i ni afdelinger for pædiatrisk tandpleje på universitetshospitalerne i Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nice, Paris 1&2, Strasbourg og Toulouse. De vil blive inkluderet, hvis de har to ens primære kindtænder af samme bue (f.eks. første højre og venstre maxillære primære kindtænder ) og ligeligt påvirkede for at blive kronet. De to typer kroner, der skal bruges i det samme barn, PPCm(3M Espe) og PPCz(Ezpédo), vil blive påvirket af randomisering ved hjælp af et computeriseret og centraliseret system: primære kindtænder vil først blive allokeret til PPCm og en til to uger senere vil den kontralaterale primære molar blive genoprettet af PPCz. Børnene vil blive tjekket hver 6. måned i en periode på 2 år efter anbringelsen af ​​de to typer kroner. Under disse fire kontrolbesøg vil primære og sekundære resultater blive vurderet klinisk og radiografisk. Det primære resultat er succesen af ​​behandlingen defineret ved fraværet af større fiasko. Et sammensat mål for tegn og symptomer, der fører til diagnosticering af irreversibel pulpitis eller periradikulær parodontitis, vil blive brugt til at definere større svigt (smerte, pulpainfektion, dental abscess, periradikulær patologi synlig på røntgenbillede). De sekundære resultater er forældre- og børns tilfredshed (størrelse, form og farve), retention og fraktur af PPC, slid på antagonisttanden, tandkødstilstanden nær PPC ved hjælp af indekserne Löe og Silness til at registrere plakindeks (PI), gingival indeks (GI) og dybde af lommen (DI) på den kronede tand og de to tilstødende. Hvert center har en uddannet og/eller kalibreret operatør og evaluator.