Voorgevormde pediatrische kroon Zirconia versus voorgevormde pediatrische metalen kroon (PPC Z-M)

Voorgevormde metalen pediatrische kronen (PPCm) worden momenteel beschouwd als de beste methode voor het herstellen van melkmolaren die zijn aangetast door ernstige carieuze laesies in vergelijking met restauraties gemaakt met verschillende restauratiematerialen (amalgaam, composiet, CVI-gebaseerde materialen). Vanwege hun onooglijke uiterlijk, dat door veel ouders wordt bekritiseerd, zijn er onlangs meer esthetische zirconia (PPCz) voorgevormde pediatrische kronen op de markt gebracht. Bij gebrek aan een evaluatie van laatstgenoemde, stelt deze multi-center split-mouth tweejarige gerandomiseerde klinische studie (RCT) voor om de effectiviteit van PPCz voor de behandeling van tandcariës of structurele anomalieën te onderzoeken. Meer specifiek is het primaire doel van deze RCT het beoordelen van het succes van PPCz in melkmolaren ten opzichte van PPCm. De controlebehandeling is PPCm, aangezien dit de standaardkroonoptie is.

Honderd kinderen en één ouder dan 4 jaar moeten worden aangeworven in negen afdelingen van kindertandheelkunde in de universitaire ziekenhuizen van Bordeaux, Lille, Nancy, Nantes, Nice, Parijs 1&2, Straatsburg en Toulouse. Ze worden opgenomen als ze twee vergelijkbare melkmolaren van dezelfde boog hebben (bijvoorbeeld eerste melkmolaren rechts en links bovenkaak) en gelijkelijk aangedaan, om te worden gekroond. De twee soorten kronen die bij hetzelfde kind moeten worden gebruikt, PPCm(3M Espe) en PPCz(Ezpédo), zullen worden beïnvloed door randomisatie met behulp van een geautomatiseerd en gecentraliseerd systeem: melkmolaren worden eerst toegewezen aan PPCm en één tot twee weken later wordt de contralaterale melkmolaar hersteld door PPCz. Gedurende 2 jaar na het plaatsen van de twee typen kronen worden de kinderen elke 6 maanden gecontroleerd. Tijdens deze vier controlebezoeken worden primaire en secundaire uitkomsten klinisch en radiografisch beoordeeld. Het primaire resultaat is het succes van de behandeling, gedefinieerd door de afwezigheid van ernstig falen. Een samengestelde meting van tekenen en symptomen die leiden tot de diagnose van onomkeerbare pulpitis of periradiculaire parodontitis zal worden gebruikt om ernstig falen te definiëren (pijn, pulpa-infectie, tandabces, periradiculaire pathologie zichtbaar op röntgenfoto). De secundaire uitkomsten zijn tevredenheid van ouders en kind (grootte, vorm en kleur), retentie en fractuur van de PPC, slijtage van de antagonisttand, de toestand van het tandvlees in de buurt van PPC met behulp van de indices Löe en Silness om plaque-index (PI) vast te leggen, gingivale index (GI) en diepte van de pocket (DI) op de gekroonde tand en de twee aangrenzende tanden. Elk centrum heeft een getrainde en/of gekalibreerde operator en evaluator.