Előformázott gyermekkorona cirkónia versus előre formált gyermekgyógyászati ​​fémkorona (PPC Z-M)

Az előre formált fém gyermekkoronák (PPCm) jelenleg a legjobb módszer a súlyos szuvas elváltozások által érintett elsődleges őrlőfogak helyreállítására, összehasonlítva a különféle helyreállító anyagokkal (amalgámok, kompozitok, CVI-alapú anyagok) készült pótlásokkal. A sok szülő által kifogásolt csúnya megjelenés miatt a közelmúltban több esztétikus cirkóniumból (PPCz) előformázott gyermekkoronák kerültek forgalomba. Ez utóbbi értékelésének hiányában ez a többközpontú, kétéves, randomizált klinikai vizsgálat (RCT) azt javasolja, hogy megvizsgálják a PPCz hatékonyságát a fogszuvasodás vagy szerkezeti anomáliák kezelésében. Pontosabban, ennek az RCT-nek az elsődleges célja, hogy felmérje a PPCz sikerességét az elsődleges őrlőfogakban a PPCm-hez képest. A kontroll kezelés PPCm lesz, mivel ez a standard korona opció.

Száz gyermeket és egy 4 évesnél idősebb gyermeket kell felvenni a Bordeaux-i, Lille-i, Nancy-i, Nantes-i, Nizzai, Paris 1&2, Strasbourg-i és Toulouse-i egyetemi kórházak kilenc gyermekfogászati ​​osztályára. Akkor szerepelnek benne, ha két hasonló, azonos ívű elsődleges nagyőrlőfogakkal rendelkeznek (például az első jobb és bal felső felső őrlőfogak), és egyformán érintettek, és koronázandók. Az ugyanabban a gyermekben használandó kétféle koronát, a PPCm(3M Espe) és a PPCz(Ezpédo) számítógépes és központosított rendszer segítségével történő véletlenszerűsítés befolyásolja: az elsődleges őrlőfogakat először a PPCm-hez rendelik, majd egy-két hétig. később az ellenoldali primer őrlőfogat a PPCz helyreállítja. A gyermekeket a kétféle korona felhelyezése után 2 éven keresztül 6 havonta ellenőrizzük. A négy kontroll látogatás során az elsődleges és másodlagos eredményeket klinikailag és radiográfiailag értékelik. Az elsődleges eredmény a kezelés sikere, amelyet a súlyos kudarc hiánya határoz meg. Az irreverzibilis pulpitis vagy periradicularis periodontitis diagnosztizálásához vezető jelek és tünetek összetett mérőszámát fogják használni a súlyosabb kudarcok meghatározásához (fájdalom, pulpafertőzés, fogtályog, röntgenfelvételen látható periradicularis patológia). A másodlagos kimenetelek a szülői és gyermeki elégedettség (méret, forma és szín), a PPC retenciója és törése, az antagonista fog kopása, a PPC közelében lévő ínyállapot a Löe és Silness indexek segítségével a plakk index (PI) rögzítésére, gingiva index (GI) és a zseb mélysége (DI) a koronás fogon és a két szomszédos fogon. Minden központ rendelkezik képzett és/vagy kalibrált kezelővel és értékelővel.