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健康儿童 I-PAL

2022年8月25日 更新者:Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center

I-PAL(交互式体育活动实验室)的健康儿童

将招募多达 30 名父母/儿童二人参与移动健康干预(通过智能手机、iPad/平板电脑或台式机/笔记本电脑提供),以促进儿童及其父母的健康行为和健康体重。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Hammond、Louisiana、美国、70402
        • Southeastern Louisiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

儿童纳入标准:

  • 至少有一位参与的家长
  • 身体有运动能力
  • 没有影响新陈代谢、体重和食物摄入的疾病,包括 1 型或 2 型糖尿病、艾滋病毒/艾滋病和癌症

父母的入选标准:

  • 拥有一部智能手机
  • 愿意使用智能手机进行 mHealth 干预

儿童排除标准:

  • 父母自我报告的重大心血管疾病或失调
  • 其他会阻止他们进行定期体育锻炼的重大医疗问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动健康方法
所有 dyads 都将接受 m-health 方法。
父母/子女二人组参加通过互联网连接设备(例如, 智能手机、iPad/平板电脑、笔记本电脑或台式电脑)。 辅导员会根据客观测量的数据进行授课,回顾进度,为家长和孩子提供个性化的建议和解决问题的策略。 家庭将通过智能手机每周收到联系方式。 每节课都将包括一个与健康饮食和积极玩耍相关的父母和孩子的互动部分,以及一个互动的育儿培训部分。 课程基于有效促进儿童和父母体重减轻持续 10 年的家庭治疗方法(Epstein 等人,1990 年;Epstein 等人,1981 年)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MHealth 方法的可接受性/可行性
大体时间:第 0 周到第 14-16 周
MHealth 方法的可接受性/可行性将通过调查进行评估。
第 0 周到第 14-16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Corby Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
  • 首席研究员:Amanda Staiano, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月5日

初级完成 (实际的)

2017年12月12日

研究完成 (实际的)

2017年12月12日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月26日

首次发布 (实际的)

2017年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月25日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-009-PBRC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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移动健康方法的临床试验

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