Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé děti I-PAL

5. listopadu 2024 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Zdravé děti v I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Do intervence m-Health (dodané prostřednictvím chytrého telefonu, iPadu/tabletu nebo stolního počítače/notebooku) bude nabráno až 30 dyád rodičů/dítů, které budou podporovat zdravé chování a zdravou váhu mezi dětmi a jejich rodiči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dítěte:

  • Mít alespoň jednoho zúčastněného rodiče
  • Být fyzicky schopný cvičit
  • Zbavte se nemocí, které ovlivňují metabolismus, tělesnou hmotnost a příjem potravy, včetně diabetu 1. nebo 2. typu, HIV/AIDS a rakoviny

Kritéria zahrnutí pro rodiče:

  • Mít chytrý telefon
  • Buďte ochotni použít chytrý telefon pro zásah mHealth

Kritéria vyloučení pro dítě:

  • Významné kardiovaskulární onemocnění nebo poruchy prostřednictvím vlastního hlášení od rodiče
  • Další významné zdravotní problémy, které by jim bránily v pravidelné fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: m-health přístup
Všechny dyády získají přístup m-health.
Behaviorální: m-health přístup
Rodiče/dítě se účastní porad na dálku prostřednictvím zařízení připojeného k internetu (např. smartphone, iPad/tablet, notebook nebo stolní počítač). Poradce poskytne lekci, zhodnotí pokrok na základě objektivně naměřených dat a poskytne individualizované rady a strategie řešení problémů pro rodiče a dítě. Rodiny budou dostávat týdenní kontakt prostřednictvím chytrého telefonu. Každá lekce bude obsahovat interaktivní složku pro rodiče a dítě týkající se zdravého stravování a aktivní hry a také interaktivní složku rodičovského tréninku. Lekce jsou založeny na metodách rodinné léčby, které účinně podporují hubnutí dětí a rodičů, které trvá 10 let (Epstein a kol., 1990; Epstein a kol., 1981). Antropometrické a demografické údaje shromážděné pouze o dětech v dyádě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost přístupu mHealth dětmi
Časové okno: 13 týdnů
Děti na konci intervence dokončily průzkum přijatelnosti, který zahrnoval Likertovy škály spokojenosti s intervencí. Položky byly průměrné pro výpočet průměrného skóre přijatelnosti. Rozsah stupnice pro průměrné celkové skóre je 1 až 5. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: Týden 0 až týden 14-16
Objektivně naměřená výška a hmotnost byly porovnány s normativními hodnotami pro věk (měsíce) a pohlaví podle růstových grafů CDC. Je přiřazeno z-skóre, kde 0 představuje průměr populace. Pozitivní z-skóre označuje BMI nad průměrem populace (vyšší relativní hmotnost), zatímco negativní z-skóre je pod průměrem populace (nižší relativní hmotnost). Pro skóre změny bylo post BMI z-skóre naměřené v týdnu 14-16 odečteno od základního BMI z-skóre. U skóre změny kladná hodnota znamená zvýšení relativní hmotnosti, zatímco záporná hodnota znamená snížení relativní hmotnosti.
Týden 0 až týden 14-16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Southeastern Louisiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2016-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na m-health přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit