- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297541
헬시 키즈 아이팔
2024년 11월 5일 업데이트: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Healthy Kids at I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)
최대 30명의 부모/자녀 쌍이 m-Health 중재(스마트폰, iPad/태블릿 또는 데스크톱/노트북을 통해 전달됨)에 참여하도록 모집되어 어린이와 부모의 건강한 행동과 건강한 체중을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
Hammond, Louisiana, 미국, 70402
- Southeastern Louisiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
아동을 위한 포함 기준:
- 참여하는 부모가 적어도 한 명 있습니다.
- 신체적으로 운동할 수 있어야 합니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, HIV/AIDS 및 암을 포함하여 신진대사, 체중 및 음식 섭취에 영향을 미치는 질병이 없습니다.
부모를 위한 포함 기준:
- 스마트폰을 가지고
- mHealth 개입을 위해 스마트폰을 기꺼이 사용하십시오.
아동 제외 기준:
- 부모의 자가 보고를 통한 중대한 심혈관 질환 또는 장애
- 규칙적인 신체 활동을 방해하는 기타 중요한 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 건강 접근법
모든 dyad는 m-health 접근 방식을 받게 됩니다.
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부모/자녀 쌍은 인터넷에 연결된 장치(예:
스마트폰, iPad/태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터).
상담사가 수업을 진행하고, 객관적으로 측정된 데이터를 바탕으로 진행 상황을 검토하며, 부모와 아이를 위한 개별화된 조언과 문제 해결 전략을 제공합니다.
가족들은 스마트폰을 통해 매주 연락을 받게 됩니다.
각 수업에는 건강한 식습관과 활동적인 놀이와 관련된 부모와 자녀를 위한 대화형 구성 요소뿐만 아니라 대화형 육아 교육 구성 요소도 포함됩니다.
수업은 10년 동안 지속되는 아동과 부모의 체중 감량을 효과적으로 촉진하는 가족 치료 방법에 기초합니다(Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
한 쌍의 어린이에 대해서만 수집된 인체 측정 및 인구 통계 데이터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 헬스 접근방식에 대한 아동 수용도
기간: 13주
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아이들은 개입 만족도에 대한 Likert 척도를 포함하는 개입이 끝날 때 수용성 설문 조사를 완료했습니다.
평균 수용성 점수를 계산하기 위해 항목은 평균이었습니다.
평균 총점의 척도 범위는 1~5점입니다. 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI Z 점수 변화
기간: 0주차 ~ 14~16주차
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객관적으로 측정된 키와 체중을 CDC 성장 차트에 따라 연령(개월) 및 성별에 대한 표준 값과 비교했습니다.
z-점수는 할당되며 0은 모집단 평균을 나타냅니다.
양의 z-점수는 인구 평균보다 높은 BMI(상대 체중이 높음)를 나타내고, 음의 z-점수는 인구 평균보다 낮습니다(상대 체중이 낮음)를 나타냅니다.
변화 점수의 경우, 14~16주차에 측정된 사후 BMI z-점수를 기준 BMI z-점수에서 뺍니다.
변화점수의 경우, 양수 값은 상대 가중치 증가를 나타내고, 음수 값은 상대 가중치 감소를 나타냅니다.
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0주차 ~ 14~16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- 수석 연구원: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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