- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297541
Enfants en bonne santé I-PAL
25 août 2022 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Des enfants en santé à I-PAL (Laboratoire d'activité physique interactive)
Jusqu'à 30 dyades parents/enfants seront recrutées pour participer à une intervention m-santé (fournie sur smartphone, iPad/tablette ou ordinateur de bureau/ordinateur portable) afin de promouvoir des comportements sains et un poids santé chez les enfants et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, États-Unis, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour l'enfant :
- Avoir au moins un parent participant
- Être physiquement capable de faire de l'exercice
- Être exempt de maladies qui affectent le métabolisme, le poids corporel et l'apport alimentaire, y compris le diabète de type 1 ou de type 2, le VIH/SIDA et le cancer
Critères d'inclusion pour le parent :
- Avoir un téléphone intelligent
- Être disposé à utiliser le smartphone pour l'intervention mHealth
Critères d'exclusion pour l'enfant :
- Maladie ou troubles cardiovasculaires importants via l'auto-déclaration d'un parent
- Autres problèmes médicaux importants qui les empêcheraient de pratiquer une activité physique régulière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: approche m-santé
Toutes les dyades recevront l'approche m-santé.
|
Les dyades parents/enfants assistent à des séances de conseil à distance dispensées sur un appareil connecté à Internet (par ex.
smartphone, iPad/tablette, ordinateur portable ou ordinateur de bureau).
Un conseiller donnera la leçon, examinera les progrès en fonction des données mesurées objectivement et fournira des conseils personnalisés et des stratégies de résolution de problèmes pour le parent et l'enfant.
Les familles recevront un contact hebdomadaire via smartphone.
Chaque leçon comprendra une composante interactive pour les parents et l'enfant liée à une saine alimentation et au jeu actif, ainsi qu'une composante interactive de formation parentale.
Les leçons sont basées sur les méthodes de traitement familial qui favorisent efficacement la perte de poids des enfants et des parents qui est soutenue pendant 10 ans (Epstein et al., 1990 ; Epstein et al., 1981).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité/faisabilité de l'approche mHealth
Délai: Semaine 0 à Semaine 14-16
|
L'acceptabilité/faisabilité de l'approche mHealth sera évaluée par une enquête.
|
Semaine 0 à Semaine 14-16
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Première publication (Réel)
29 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-009-PBRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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