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Enfants en bonne santé I-PAL

5 novembre 2024 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Des enfants en santé à I-PAL (Laboratoire d'activité physique interactive)

Jusqu'à 30 dyades parents/enfants seront recrutées pour participer à une intervention m-santé (fournie sur smartphone, iPad/tablette ou ordinateur de bureau/ordinateur portable) afin de promouvoir des comportements sains et un poids santé chez les enfants et leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, États-Unis, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour l'enfant :

  • Avoir au moins un parent participant
  • Être physiquement capable de faire de l'exercice
  • Être exempt de maladies qui affectent le métabolisme, le poids corporel et l'apport alimentaire, y compris le diabète de type 1 ou de type 2, le VIH/SIDA et le cancer

Critères d'inclusion pour le parent :

  • Avoir un téléphone intelligent
  • Être disposé à utiliser le smartphone pour l'intervention mHealth

Critères d'exclusion pour l'enfant :

  • Maladie ou troubles cardiovasculaires importants via l'auto-déclaration d'un parent
  • Autres problèmes médicaux importants qui les empêcheraient de pratiquer une activité physique régulière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: approche m-santé
Toutes les dyades recevront l'approche m-santé.
Comportemental: approche m-santé
Les dyades parents/enfants assistent à des séances de conseil à distance dispensées via un appareil connecté à Internet (par ex. smartphone, iPad/tablette, ordinateur portable ou ordinateur de bureau). Un conseiller dispensera la leçon, examinera les progrès sur la base des données mesurées objectivement et fournira des conseils individualisés et des stratégies de résolution de problèmes aux parents et à l'enfant. Les familles recevront un contact hebdomadaire via smartphone. Chaque leçon comprendra un volet interactif pour le parent et l'enfant lié à une alimentation saine et au jeu actif, ainsi qu'un volet interactif de formation parentale. Les leçons sont basées sur les méthodes de traitement familial qui favorisent efficacement la perte de poids des enfants et des parents pendant 10 ans (Epstein et al., 1990 ; Epstein et al., 1981). Données anthropométriques et démographiques collectées uniquement sur les enfants de la dyade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité par les enfants de l'approche mHealth
Délai: 13 semaines
Les enfants ont répondu à une enquête d'acceptabilité à la fin de l'intervention qui comprenait des échelles de Likert sur la satisfaction de l'intervention. Les items étaient moyens pour calculer un score d’acceptabilité moyen. L'échelle de la note totale moyenne va de 1 à 5. Un score plus élevé indique une acceptabilité plus élevée.
13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score Z de l'IMC
Délai: Semaine 0 à semaine 14-16
La taille et le poids mesurés objectivement ont été comparés aux valeurs normatives d'âge (mois) et de sexe selon les courbes de croissance du CDC. Un score z est attribué, 0 représentant la moyenne de la population. Un score z positif indique un IMC supérieur à la moyenne de la population (poids relatif plus élevé), tandis qu'un score z négatif est inférieur à la moyenne de la population (poids relatif inférieur). Pour le score de changement, le score z post-IMC mesuré entre les semaines 14 et 16 a été soustrait du score z de l'IMC de base. Pour le score de changement, une valeur positive indique une augmentation du poids relatif, tandis qu'une valeur négative indique une réduction du poids relatif.
Semaine 0 à semaine 14-16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

Southeastern Louisiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Chercheur principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2016-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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