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Bambini sani I-PAL

5 novembre 2024 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Bambini sani all'I-PAL (laboratorio interattivo di attività fisica)

Saranno reclutate fino a 30 diadi genitore/figlio per partecipare a un intervento di m-Health (consegnato tramite smartphone, iPad/Tablet o desktop/laptop) per promuovere comportamenti sani e un peso sano tra i bambini e i loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per il bambino:

  • Avere almeno un genitore partecipante
  • Sii fisicamente in grado di fare esercizio
  • Essere liberi da malattie che influenzano il metabolismo, il peso corporeo e l'assunzione di cibo, inclusi il diabete di tipo 1 o di tipo 2, l'HIV/AIDS e il cancro

Criteri di inclusione per i genitori:

  • Avere uno smartphone
  • Sii disposto a utilizzare lo smartphone per l'intervento di mHealth

Criteri di esclusione per il bambino:

  • Malattie o disturbi cardiovascolari significativi tramite autosegnalazione da parte dei genitori
  • Altri problemi medici significativi che impedirebbero loro di impegnarsi in una regolare attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: approccio m-salute
Tutte le diadi riceveranno l'approccio m-health.
Comportamentale: approccio m-health
Le diadi genitore/figlio partecipano a sessioni di consulenza remota fornite tramite un dispositivo connesso a Internet (ad es. smartphone, iPad/tablet, laptop o computer desktop). Un consulente terrà la lezione, esaminerà i progressi sulla base dei dati misurati oggettivamente e fornirà consigli personalizzati e strategie di risoluzione dei problemi per genitore e figlio. Le famiglie riceveranno un contatto settimanale tramite smartphone. Ogni lezione includerà una componente interattiva per genitori e figli relativa all'alimentazione sana e al gioco attivo, nonché una componente interattiva di formazione genitoriale. Le lezioni si basano sui metodi di trattamento familiare che promuovono efficacemente la perdita di peso del bambino e del genitore, sostenuta per 10 anni (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Dati antropometrici e demografici raccolti solo sui bambini della diade.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità da parte dei bambini dell’approccio mHealth
Lasso di tempo: 13 settimane
Al termine dell'intervento i bambini hanno completato un sondaggio di accettabilità che includeva scale Likert sulla soddisfazione dell'intervento. Gli elementi erano nella media per calcolare un punteggio medio di accettabilità. L'intervallo di scala per il punteggio medio totale va da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità.
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 14-16
L'altezza e il peso misurati oggettivamente sono stati confrontati con i valori normativi per età (mesi) e sesso secondo i grafici di crescita del CDC. Viene assegnato un punteggio z, dove 0 rappresenta la media della popolazione. Un punteggio z positivo indica un BMI superiore alla media della popolazione (peso relativo più elevato), mentre un punteggio z negativo è inferiore alla media della popolazione (peso relativo inferiore). Per il punteggio di modifica, il punteggio z post BMI misurato alla settimana 14-16 è stato sottratto dal punteggio z BMI basale. Per il punteggio di modifica, un valore positivo indica un aumento del peso relativo, mentre un valore negativo indica una riduzione del peso relativo.
Dalla settimana 0 alla settimana 14-16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

Southeastern Louisiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigatore principale: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2016-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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