Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde børn I-PAL

5. november 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Sunde børn hos I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Op til 30 forældre/barn-dyader vil blive rekrutteret til at deltage i en m-Health-intervention (leveret via smartphone, iPad/tablet eller desktop/laptop) for at fremme sund adfærd og sund vægt blandt børn og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • Hav mindst én deltagende forælder
  • Være fysisk i stand til at træne
  • Vær fri for sygdomme, der påvirker stofskifte, kropsvægt og fødeindtagelse, herunder type 1- eller type 2-diabetes, HIV/AIDS og kræft

Inklusionskriterier for forældre:

  • Hav en smartphone
  • Vær villig til at bruge smartphonen til mHealth-interventionen

Eksklusionskriterier for børn:

  • Betydelig hjerte-kar-sygdom eller lidelser via egenrapportering fra forælder
  • Andre væsentlige medicinske problemer, der ville forhindre dem i at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: m-sundhedstilgang
Alle dyader vil modtage m-sundhedstilgangen.
Adfærdsmæssigt: m-sundhedstilgang
Forældre/barn-dyader deltager i fjernrådgivningssessioner leveret via internetforbundet enhed (f.eks. smartphone, iPad/tablet, bærbar eller stationær computer). En rådgiver vil levere lektionen, gennemgå fremskridt baseret på de objektivt målte data og give individualiseret rådgivning og problemløsningsstrategier til forældre og barn. Familier vil modtage ugentlig kontakt via smartphone. Hver lektion vil omfatte en interaktiv komponent for forældre og barn relateret til sund kost og aktiv leg, samt en interaktiv forældretræningskomponent. Lektioner er baseret på familiebehandlingsmetoder, der effektivt fremmer børns og forældres vægttab, som er vedvarende i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Kun antropometriske og demografiske data indsamlet om børn i dyaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneacceptabilitet af mHealth-tilgangen
Tidsramme: 13 uger
Børn gennemførte en acceptabilitetsundersøgelse i slutningen af ​​interventionen, der inkluderede Likert-skalaer for interventionstilfredshed. Elementerne var gennemsnitlige til at beregne en gennemsnitlig acceptabilitetsscore. Skalaområdet for den gennemsnitlige samlede score er 1 til 5. En højere score indikerer højere accept.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-score ændring
Tidsramme: Uge 0 til uge 14-16
Objektivt målt højde og vægt blev sammenlignet med de normative værdier for alder (måneder) og køn ifølge CDC vækstdiagrammer. En z-score tildeles, hvor 0 repræsenterer populationsgennemsnittet. En positiv z-score angiver et BMI over befolkningsgennemsnittet (højere relativ vægt), mens en negativ z-score er under befolkningsgennemsnittet (lavere relativ vægt). For forandringsscoren blev post BMI z-score målt i uge 14-16 trukket fra baseline BMI z-score. For ændringsscore angiver en positiv værdi en stigning i relativ vægt, mens en negativ værdi angiver en reduktion i relativ vægt.
Uge 0 til uge 14-16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Southeastern Louisiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Ledende efterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2016-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med m-sundhedstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner