Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe dzieci I-PAL

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Zdrowe dzieci w I-PAL (Interaktywne Laboratorium Aktywności Fizycznej)

Zostanie zrekrutowanych maksymalnie 30 diad rodzic/dziecko do udziału w interwencji m-Zdrowie (przeprowadzanej przez smartfon, iPad/tablet lub komputer stacjonarny/laptop) w celu promowania zdrowych zachowań i zdrowej wagi wśród dzieci i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dziecka:

  • Mieć przynajmniej jednego uczestniczącego rodzica
  • Być fizycznie zdolnym do ćwiczeń
  • Być wolnym od chorób wpływających na metabolizm, masę ciała i przyjmowanie pokarmu, w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2, HIV/AIDS i raka

Kryteria włączenia dla rodzica:

  • Mieć inteligentny telefon
  • Bądź chętny do korzystania ze smartfona do interwencji mZdrowia

Kryteria wykluczenia dla dziecka:

  • Znacząca choroba lub zaburzenia sercowo-naczyniowe na podstawie samoopisu rodzica
  • Inne istotne problemy zdrowotne, które uniemożliwiają im regularną aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podejście m-zdrowie
Wszystkie diady otrzymają podejście m-zdrowie.
Behawioralne: podejście m-zdrowia
Diady rodzic/dziecko biorą udział w zdalnych sesjach doradczych prowadzonych za pośrednictwem urządzenia podłączonego do Internetu (np. smartfon, iPad/tablet, laptop lub komputer stacjonarny). Doradca poprowadzi lekcję, dokona przeglądu postępów w oparciu o obiektywnie zmierzone dane oraz zapewni zindywidualizowane porady i strategie rozwiązywania problemów dla rodzica i dziecka. Rodziny będą co tydzień kontaktować się za pośrednictwem smartfona. Każda lekcja będzie zawierała interaktywny element dla rodzica i dziecka dotyczący zdrowego odżywiania i aktywnej zabawy, a także interaktywny element szkolenia dla rodziców. Lekcje opierają się na metodach terapii rodzinnej, które skutecznie promują utratę masy ciała u dziecka i rodzica, utrzymującą się przez 10 lat (Epstein i in., 1990; Epstein i in., 1981). Dane antropometryczne i demograficzne zebrane wyłącznie na temat dzieci w diadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność podejścia m-zdrowia przez dzieci
Ramy czasowe: 13 tygodni
Na koniec interwencji dzieci wypełniły ankietę dotyczącą akceptacji, która obejmowała skalę Likerta dotyczącą zadowolenia z interwencji. Elementy były średnie, aby obliczyć średni wynik akceptowalności. Zakres skali średniego wyniku całkowitego wynosi od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność.
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika BMI Z
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 14-16
Obiektywnie zmierzony wzrost i masę ciała porównano z normatywnymi wartościami wieku (miesiące) i płci, zgodnie z wykresami wzrostu CDC. Przypisuje się wynik z, gdzie 0 oznacza średnią populacji. Dodatni wynik z oznacza BMI powyżej średniej populacji (wyższa masa względna), podczas gdy ujemny wynik z jest poniżej średniej populacji (niższa masa względna). W przypadku wyniku zmiany, wynik z-score BMI po 14-16 tygodniach odjęto od wyjściowego wskaźnika z-score BMI. W przypadku wyniku zmiany wartość dodatnia oznacza wzrost względnej wagi, podczas gdy wartość ujemna oznacza zmniejszenie względnej wagi.
Tydzień 0 do tygodnia 14-16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Southeastern Louisiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Główny śledczy: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2016-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podejście m-zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj