Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde Kinderen I-PAL

5 november 2024 bijgewerkt door: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Gezonde kinderen bij I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Er zullen maximaal 30 ouder/kind-dyades worden aangeworven om deel te nemen aan een m-Health-interventie (geleverd via smartphone, iPad/Tablet of desktop/laptop) om gezond gedrag en een gezond gewicht bij kinderen en hun ouders te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kind:

  • Minstens één deelnemende ouder hebben
  • Fysiek in staat zijn om te oefenen
  • Vrij zijn van ziekten die de stofwisseling, het lichaamsgewicht en de voedselinname beïnvloeden, waaronder diabetes type 1 of type 2, hiv/aids en kanker

Inclusiecriteria voor ouder:

  • Heb een smartphone
  • Wees bereid om de smartphone te gebruiken voor de mHealth-interventie

Uitsluitingscriteria voor kind:

  • Significante hart- en vaatziekten of aandoeningen via zelfrapportage van ouder
  • Andere significante medische problemen waardoor ze niet regelmatig aan lichaamsbeweging kunnen doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: m-gezondheidsbenadering
Alle dyades krijgen de m-health aanpak.
Gedragsmatig: m-health aanpak
Ouder/kind-duades wonen counselingsessies op afstand bij die worden gegeven via een apparaat met internetverbinding (bijv. smartphone, iPad/tablet, laptop of desktopcomputer). Een hulpverlener zal de les geven, de voortgang beoordelen op basis van de objectief gemeten gegevens, en geïndividualiseerd advies en probleemoplossende strategieën voor ouder en kind bieden. Gezinnen krijgen wekelijks contact via smartphone. Elke les bevat een interactief onderdeel voor ouder en kind met betrekking tot gezond eten en actief spelen, evenals een interactief onderdeel voor ouderschapstraining. De lessen zijn gebaseerd op gezinsbehandelingsmethoden die effectief het gewichtsverlies van kinderen en ouders bevorderen, dat tien jaar aanhoudt (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Antropometrische en demografische gegevens verzameld over alleen kinderen in de tweeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid voor kinderen van de mHealth-aanpak
Tijdsspanne: 13 weken
Kinderen vulden aan het eind van de interventie een aanvaardbaarheidsonderzoek in, waarin Likert-schalen voor de tevredenheid over de interventie waren opgenomen. De items waren gemiddeld om een ​​gemiddelde aanvaardbaarheidsscore te berekenen. Het schaalbereik voor de gemiddelde totaalscore is 1 tot en met 5. Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid.
13 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI Z-score verandering
Tijdsspanne: Week 0 tot week 14-16
Objectief gemeten lengte en gewicht werden vergeleken met de normatieve waarden voor leeftijd (maanden) en geslacht volgens de CDC-groeigrafieken. Er wordt een z-score toegekend, waarbij 0 het populatiegemiddelde vertegenwoordigt. Een positieve z-score duidt op een BMI boven het populatiegemiddelde (hoger relatief gewicht), terwijl een negatieve z-score onder het populatiegemiddelde ligt (lager relatief gewicht). Voor de veranderingsscore werd de post-BMI z-score, gemeten in week 14-16, afgetrokken van de baseline BMI z-score. Voor de veranderingsscore duidt een positieve waarde op een toename van het relatieve gewicht, terwijl een negatieve waarde op een afname van het relatieve gewicht duidt.
Week 0 tot week 14-16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

Southeastern Louisiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2016-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op m-health aanpak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren