- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297541
Friska barn I-PAL
25 augusti 2022 uppdaterad av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Friska barn på I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)
Upp till 30 föräldrar/barn-dyader kommer att rekryteras för att delta i en m-Health-intervention (levereras via smartphone, iPad/surfplatta eller stationär/bärbar dator) för att främja hälsosamt beteende och hälsosam vikt bland barn och deras föräldrar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn:
- Ha minst en deltagande förälder
- Var fysiskt kapabel att träna
- Var fri från sjukdomar som påverkar ämnesomsättning, kroppsvikt och matintag, inklusive diabetes typ 1 eller typ 2, HIV/AIDS och cancer
Inklusionskriterier för förälder:
- Ha en smart telefon
- Var villig att använda smartphonen för mHealth-interventionen
Uteslutningskriterier för barn:
- Betydande hjärt-kärlsjukdom eller störningar via egenrapportering från förälder
- Andra betydande medicinska problem som skulle hindra dem från att delta i regelbunden fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: m-hälsosyn
Alla dyader kommer att få m-health-metoden.
|
Förälder/barn-dyader deltar i fjärrrådgivningssessioner som levereras via internetansluten enhet (t.ex.
smartphone, iPad/surfplatta, bärbar dator eller stationär dator).
En rådgivare kommer att ge lektionen, granska framstegen baserat på objektivt uppmätta data och ge individuella råd och problemlösningsstrategier för förälder och barn.
Familjer kommer att få kontakt varje vecka via smartphone.
Varje lektion kommer att innehålla en interaktiv komponent för förälder och barn relaterad till hälsosam kost och aktiv lek, samt en interaktiv föräldrautbildningskomponent.
Lektionerna är baserade på familjebehandlingsmetoder som effektivt främjar barns och föräldrars viktminskning som pågår i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptabel/genomförbarhet för mHealth-metoden
Tidsram: Vecka 0 till Vecka 14-16
|
Acceptansen/genomförbarheten av mHealth-metoden kommer att utvärderas genom en undersökning.
|
Vecka 0 till Vecka 14-16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-009-PBRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
Kliniska prövningar på m-hälsosyn
-
Western UniversityRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Stillasittande beteende | Vuxen ALLAKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringHjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionFörenta staterna
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrytering
-
Aga Khan UniversityOkänd
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaMinistry of Education Culture, Research and TechnologyHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Kroniska njursjukdomar | Självförmåga | M-hälsaIndonesien
-
Universidad del DesarrolloInstituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad; Peñalolén...RekryteringDepression, postpartum | Ångestsyndrom och symtom | Moderns beteendeChile
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadPåfrestning | Vårdgivare börda | Traumatisk hjärnskadaThailand
-
Aga Khan UniversityHar inte rekryterat ännuUndernäring, barn | Undernäring, spädbarnPakistan
-
Queen Mary University of LondonRekrytering