Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska barn I-PAL

5 november 2024 uppdaterad av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Friska barn på I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Upp till 30 föräldrar/barn-dyader kommer att rekryteras för att delta i en m-Health-intervention (levereras via smartphone, iPad/surfplatta eller stationär/bärbar dator) för att främja hälsosamt beteende och hälsosam vikt bland barn och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  • Ha minst en deltagande förälder
  • Var fysiskt kapabel att träna
  • Var fri från sjukdomar som påverkar ämnesomsättning, kroppsvikt och matintag, inklusive diabetes typ 1 eller typ 2, HIV/AIDS och cancer

Inklusionskriterier för förälder:

  • Ha en smart telefon
  • Var villig att använda smartphonen för mHealth-interventionen

Uteslutningskriterier för barn:

  • Betydande hjärt-kärlsjukdom eller störningar via egenrapportering från förälder
  • Andra betydande medicinska problem som skulle hindra dem från att delta i regelbunden fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: m-hälsosyn
Alla dyader kommer att få m-health-metoden.
Beteende: m-hälsosyn
Förälder/barn-dyader deltar i fjärrrådgivningssessioner som levereras via internetansluten enhet (t.ex. smartphone, iPad/surfplatta, bärbar dator eller stationär dator). En rådgivare kommer att ge lektionen, granska framstegen baserat på objektivt uppmätta data och ge individuella råd och problemlösningsstrategier för förälder och barn. Familjer kommer att få veckokontakt via smartphone. Varje lektion kommer att innehålla en interaktiv komponent för förälder och barn relaterad till hälsosam kost och aktiv lek, samt en interaktiv föräldrautbildningskomponent. Lektionerna är baserade på familjebehandlingsmetoder som effektivt främjar barns och föräldrars viktminskning som pågår i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Antropometriska och demografiska data endast insamlade om barn i dyaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Acceptability of the mHealth Approach
Tidsram: 13 veckor
Barnen genomförde en acceptansundersökning i slutet av interventionen som inkluderade Likert-skalor på interventionstillfredsställelse. Föremålen var genomsnittliga för att beräkna ett genomsnittligt acceptabelt betyg. Skalområdet för den genomsnittliga totalpoängen är 1 till 5. En högre poäng indikerar högre acceptans.
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI Z-poäng förändring
Tidsram: Vecka 0 till Vecka 14-16
Objektivt uppmätt längd och vikt jämfördes mot normvärdena för ålder (månader) och kön enligt CDC tillväxtdiagram. En z-poäng tilldelas, där 0 representerar populationsmedelvärdet. En positiv z-poäng indikerar ett BMI över populationsmedelvärdet (högre relativ vikt), medan ett negativt z-värde är under populationsmedelvärdet (lägre relativ vikt). För förändringspoäng subtraherades post BMI z-poängen uppmätt vecka 14-16 från baslinjens BMI z-poäng. För förändringspoäng indikerar ett positivt värde en ökning av relativ vikt, medan ett negativt värde indikerar en minskning av relativ vikt.
Vecka 0 till Vecka 14-16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Southeastern Louisiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Huvudutredare: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2016-009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på m-hälsosyn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera