- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297541
Friske barn I-PAL
25. august 2022 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Friske barn på I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)
Opptil 30 foreldre/barn-dyader vil bli rekruttert til å delta i en m-Health-intervensjon (levert over smarttelefon, iPad/nettbrett eller stasjonær/bærbar PC) for å fremme sunn atferd og sunn vekt blant barn og deres foreldre.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Forente stater, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- Ha minst én deltakende forelder
- Være fysisk i stand til å trene
- Vær fri for sykdommer som påvirker metabolisme, kroppsvekt og matinntak, inkludert diabetes type 1 eller type 2, HIV/AIDS og kreft
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Ha en smarttelefon
- Vær villig til å bruke smarttelefonen til mHealth-intervensjonen
Ekskluderingskriterier for barn:
- Betydelig hjerte- og karsykdom eller lidelser via egenmelding fra foresatte
- Andre betydelige medisinske problemer som ville hindre dem i å delta i regelmessig fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: m-helse tilnærming
Alle dyader vil motta m-health-tilnærmingen.
|
Foreldre/barn-dyader deltar på eksterne veiledningsøkter levert over Internett-tilkoblet enhet (f.eks.
smarttelefon, iPad/nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin).
En rådgiver vil levere leksjonen, vurdere fremdriften basert på objektivt målte data og gi individuelle råd og problemløsningsstrategier for foreldre og barn.
Familier vil motta ukentlig kontakt via smarttelefon.
Hver leksjon vil inkludere en interaktiv komponent for foreldre og barn relatert til sunt kosthold og aktiv lek, samt en interaktiv foreldreopplæringskomponent.
Leksjonene er basert på familiebehandlingsmetodene som effektivt fremmer vekttap hos barn og foreldre som varer i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet/gjennomførbarhet av mHealth-tilnærmingen
Tidsramme: Uke 0 til uke 14-16
|
Akseptabiliteten/gjennomførbarheten til mHealth-tilnærmingen vil bli evaluert ved en undersøkelse.
|
Uke 0 til uke 14-16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hovedetterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-009-PBRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på m-helse tilnærming
-
Western UniversityRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Stillesittende atferd | Voksen ALLECanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjonForente stater
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
Queen Mary University of LondonRekruttering
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaMinistry of Education Culture, Research and TechnologyHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Kroniske nyresykdommer | Følelse av mestringsevne | M-helseIndonesia
-
Universidad del DesarrolloInstituto Milenio para Investigación en Depresión y Personalidad; Peñalolén...RekrutteringDepresjon, postpartum | Angstlidelser og symptomer | Mors oppførselChile
-
Prince of Songkla UniversityFullførtUnderstreke | Omsorgsbyrde | Traumatisk hjerneskadeThailand
-
Aga Khan UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderernæring, barn | Underernæring, spedbarnPakistan
-
Goethe UniversityKing's College London; Radboud University Medical Center; Heidelberg University og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Overvekt | Attention-Deficit / Hyperactivity DisorderTyskland, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia