Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Friske barn I-PAL

5. november 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Friske barn på I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Opptil 30 foreldre/barn-dyader vil bli rekruttert til å delta i en m-Health-intervensjon (levert over smarttelefon, iPad/nettbrett eller stasjonær/bærbar PC) for å fremme sunn atferd og sunn vekt blant barn og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forente stater, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn:

  • Ha minst én deltakende forelder
  • Være fysisk i stand til å trene
  • Vær fri for sykdommer som påvirker metabolisme, kroppsvekt og matinntak, inkludert diabetes type 1 eller type 2, HIV/AIDS og kreft

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • Ha en smarttelefon
  • Vær villig til å bruke smarttelefonen til mHealth-intervensjonen

Ekskluderingskriterier for barn:

  • Betydelig hjerte- og karsykdom eller lidelser via egenmelding fra foresatte
  • Andre betydelige medisinske problemer som ville hindre dem i å delta i regelmessig fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: m-helse tilnærming
Alle dyader vil motta m-health-tilnærmingen.
Atferdsmessig: m-helse tilnærming
Foreldre/barn-dyader deltar på eksterne veiledningsøkter levert over Internett-tilkoblet enhet (f.eks. smarttelefon, iPad/nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin). En rådgiver vil levere leksjonen, vurdere fremdriften basert på objektivt målte data og gi individuelle råd og problemløsningsstrategier for foreldre og barn. Familier vil motta ukentlig kontakt via smarttelefon. Hver leksjon vil inneholde en interaktiv komponent for foreldre og barn relatert til sunt kosthold og aktiv lek, samt en interaktiv foreldreopplæringskomponent. Leksjonene er basert på familiebehandlingsmetodene som effektivt fremmer vekttap hos barn og foreldre som varer i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Antropometriske og demografiske data kun samlet inn om barn i dyaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns aksept av mHelse-tilnærmingen
Tidsramme: 13 uker
Barn fullførte en akseptabilitetsundersøkelse på slutten av intervensjonen som inkluderte Likert-skalaer på intervensjonstilfredshet. Elementene var gjennomsnittlige for å beregne en gjennomsnittlig aksepterbarhetsscore. Skalaområdet for gjennomsnittlig totalscore er 1 til 5. En høyere poengsum indikerer høyere akseptabilitet.
13 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-score endring
Tidsramme: Uke 0 til uke 14-16
Objektivt målt høyde og vekt ble sammenlignet med normative verdier for alder (måneder) og kjønn i henhold til CDC-vekstdiagrammene. En z-score tildeles, hvor 0 representerer gjennomsnittet for populasjonen. En positiv z-score indikerer en BMI over populasjonsgjennomsnittet (høyere relativ vekt), mens en negativ z-score er under populasjonsgjennomsnittet (lavere relativ vekt). For endringsskåren ble post BMI z-score målt ved uke 14-16 trukket fra baseline BMI z-score. For endringsskåren indikerer en positiv verdi en økning i relativ vekt, mens en negativ verdi indikerer en reduksjon i relativ vekt.
Uke 0 til uke 14-16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

Southeastern Louisiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2016-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på m-helse tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere