Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges gyerekek I-PAL

2022. augusztus 25. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Egészséges gyerekek az I-PAL-ban (Interactive Physical Activity Lab)

Legfeljebb 30 szülő/gyerek diádot toboroznak, hogy részt vegyenek egy m-Health beavatkozásban (okostelefonon, iPaden/táblagépen vagy asztali számítógépen/laptopon keresztül), hogy elősegítsék az egészséges viselkedést és az egészséges testsúlyt a gyermekek és szüleik körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Egyesült Államok, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Gyermekek felvételi feltételei:

  • Legalább egy szülő részt vesz
  • Legyen fizikailag alkalmas az edzésre
  • Legyen mentes az anyagcserét, a testsúlyt és a táplálékfelvételt befolyásoló betegségektől, beleértve az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget, a HIV/AIDS-t és a rákot

Bevételi kritériumok a szülő számára:

  • Legyen okos telefonja
  • Legyen hajlandó az okostelefont használni az m-egészségügyi beavatkozáshoz

Kizárási kritériumok gyermekek számára:

  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy rendellenesség a szülő saját bevallása alapján
  • Egyéb jelentős egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák őket a rendszeres fizikai tevékenységben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: m-egészségügyi megközelítés
Minden diád megkapja az m-egészségügyi megközelítést.
Viselkedési: m-egészségügyi megközelítés
A szülő/gyermek diádok távoli tanácsadáson vesznek részt, amelyet internethez csatlakoztatott eszközön keresztül tartanak (pl. okostelefon, iPad/táblagép, laptop vagy asztali számítógép). Egy tanácsadó tartja a leckét, az objektíven mért adatok alapján felülvizsgálja az előrehaladást, és személyre szabott tanácsokat és problémamegoldási stratégiákat ad a szülő és a gyermek számára. A családok hetente kapnak kapcsolatot okostelefonon keresztül. Minden lecke tartalmaz egy interaktív komponenst a szülők és a gyermekek számára az egészséges táplálkozással és az aktív játékkal kapcsolatban, valamint egy interaktív szülői tréning komponenst. A leckék olyan családkezelési módszereken alapulnak, amelyek hatékonyan segítik elő a gyermekek és a szülők 10 évig tartó súlycsökkenését (Epstein és mtsai, 1990; Epstein és mtsai, 1981).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az m-egészségügyi megközelítés elfogadhatósága/megvalósíthatósága
Időkeret: 0. héttől 14-16. hétig
Az m-egészségügyi megközelítés elfogadhatóságát/megvalósíthatóságát felméréssel értékelik.
0. héttől 14-16. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

Southeastern Louisiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Kutatásvezető: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-009-PBRC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a m-egészségügyi megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel