Egészséges gyerekek I-PAL
2024. november 5. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Egészséges gyerekek az I-PAL-ban (Interactive Physical Activity Lab)
Legfeljebb 30 szülő/gyerek diádot toboroznak, hogy részt vegyenek egy m-Health beavatkozásban (okostelefonon, iPaden/táblagépen vagy asztali számítógépen/laptopon keresztül), hogy elősegítsék az egészséges viselkedést és az egészséges testsúlyt a gyermekek és szüleik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Egyesült Államok, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Gyermekek felvételi feltételei:
- Legalább egy szülő részt vesz
- Legyen fizikailag alkalmas az edzésre
- Legyen mentes az anyagcserét, a testsúlyt és a táplálékfelvételt befolyásoló betegségektől, beleértve az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget, a HIV/AIDS-t és a rákot
Bevételi kritériumok a szülő számára:
- Legyen okos telefonja
- Legyen hajlandó az okostelefont használni az m-egészségügyi beavatkozáshoz
Kizárási kritériumok gyermekek számára:
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy rendellenesség a szülő saját bevallása alapján
- Egyéb jelentős egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák őket a rendszeres fizikai tevékenységben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: m-egészségügyi megközelítés
Minden diád megkapja az m-egészségügyi megközelítést.
|
A szülő/gyermek diádok távoli tanácsadáson vesznek részt, amelyet internethez csatlakoztatott eszközön keresztül tartanak (pl.
okostelefon, iPad/táblagép, laptop vagy asztali számítógép).
Egy tanácsadó tartja a leckét, az objektíven mért adatok alapján felülvizsgálja az előrehaladást, és személyre szabott tanácsokat és problémamegoldási stratégiákat ad a szülő és a gyermek számára.
A családok hetente kapnak kapcsolatot okostelefonon keresztül.
Minden lecke tartalmaz egy interaktív komponenst a szülők és a gyermekek számára az egészséges táplálkozással és az aktív játékkal kapcsolatban, valamint egy interaktív szülői tréning komponenst.
A leckék azokon a családkezelési módszereken alapulnak, amelyek hatékonyan segítik elő a gyermekek és a szülők 10 évig tartó súlycsökkenését (Epstein és mtsai, 1990; Epstein és mtsai, 1981).
Csak a diádban élő gyerekekről gyűjtött antropometriai és demográfiai adatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az m-egészségügyi megközelítés gyermekek általi elfogadhatósága
Időkeret: 13 hét
|
A gyerekek a beavatkozás végén kitöltöttek egy elfogadhatósági felmérést, amely a beavatkozással való elégedettségre vonatkozó Likert-skálákat tartalmazott.
A tételek átlagosak voltak az átlagos elfogadhatósági pontszám kiszámításához.
Az átlagos összpontszám skálatartománya 1-től 5-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez.
|
13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI Z-score változás
Időkeret: 0. héttől 14-16. hétig
|
Az objektíven mért magasságot és súlyt összehasonlítottuk az életkor (hónapok) és nemek normatív értékeivel a CDC növekedési diagramja szerint.
Egy z-pontszám van hozzárendelve, ahol a 0 a sokaság átlagát jelenti.
A pozitív z-pontszám azt jelzi, hogy a BMI meghaladja a populáció átlagát (magasabb relatív súly), míg a negatív z-pontszám a populáció átlaga alatt van (alacsonyabb relatív súly).
A változási pontszámhoz a 14-16. héten mért BMI utáni z-pontszámot kivontuk az alapvonal BMI z-pontjából.
A változási pontszám esetében a pozitív érték a relatív súly növekedését, míg a negatív érték a relatív súly csökkenését jelzi.
|
0. héttől 14-16. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2016-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .