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Gesunde Kinder I-PAL

5. November 2024 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Gesunde Kinder im I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)

Bis zu 30 Eltern-Kind-Dyaden werden für die Teilnahme an einer M-Health-Intervention (durchgeführt über Smartphone, iPad/Tablet oder Desktop/Laptop) rekrutiert, um gesundes Verhalten und gesundes Gewicht bei Kindern und ihren Eltern zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Es muss mindestens ein Elternteil teilnehmen
  • Seien Sie körperlich in der Lage, Sport zu treiben
  • Seien Sie frei von Krankheiten, die den Stoffwechsel, das Körpergewicht und die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen, einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, HIV/AIDS und Krebs

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Habe ein Smartphone
  • Seien Sie bereit, das Smartphone für die mHealth-Intervention zu verwenden

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Störungen gemäß Selbstbericht der Eltern
  • Andere schwerwiegende medizinische Probleme, die sie daran hindern würden, sich regelmäßig körperlich zu betätigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: M-Health-Ansatz
Alle Dyaden erhalten den M-Health-Ansatz.
Verhalten: M-Health-Ansatz
Eltern-Kind-Dyaden nehmen an Fernberatungssitzungen teil, die über ein mit dem Internet verbundenes Gerät (z. B. Smartphone, iPad/Tablet, Laptop oder Desktop-Computer). Ein Berater wird die Unterrichtsstunde halten, den Fortschritt anhand der objektiv gemessenen Daten überprüfen und individuelle Ratschläge und Problemlösungsstrategien für Eltern und Kind bereitstellen. Familien erhalten wöchentlich Kontakt per Smartphone. Jede Lektion umfasst eine interaktive Komponente für Eltern und Kind zum Thema gesunde Ernährung und aktives Spielen sowie eine interaktive Elternschulungskomponente. Der Unterricht basiert auf Familienbehandlungsmethoden, die den Gewichtsverlust von Kindern und Eltern wirksam fördern und über einen Zeitraum von 10 Jahren anhalten (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Anthropometrische und demografische Daten werden nur von Kindern der Dyade erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des mHealth-Ansatzes bei Kindern
Zeitfenster: 13 Wochen
Am Ende der Intervention nahmen die Kinder an einer Akzeptanzbefragung teil, die Likert-Skalen zur Zufriedenheit mit der Intervention umfasste. Zur Berechnung einer durchschnittlichen Akzeptanzbewertung wurden die Items durchschnittlich ermittelt. Der Skalenbereich für die durchschnittliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 5. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Akzeptanz.
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Z-Score-Änderung
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 14–16
Objektiv gemessene Größe und Gewicht wurden mit den normativen Werten für Alter (Monate) und Geschlecht gemäß den CDC-Wachstumstabellen verglichen. Es wird ein Z-Score zugewiesen, wobei 0 den Bevölkerungsmittelwert darstellt. Ein positiver Z-Score zeigt einen BMI an, der über dem Bevölkerungsdurchschnitt liegt (höheres relatives Gewicht), während ein negativer Z-Score unter dem Bevölkerungsdurchschnitt liegt (geringeres relatives Gewicht). Für den Änderungswert wurde der in Woche 14–16 gemessene Post-BMI-Z-Score vom Basis-BMI-Z-Score abgezogen. Bei der Änderungsbewertung weist ein positiver Wert auf eine Zunahme des relativen Gewichts hin, während ein negativer Wert auf eine Verringerung des relativen Gewichts hinweist.
Woche 0 bis Woche 14–16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Southeastern Louisiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hauptermittler: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2016-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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