Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые дети I-PAL

5 ноября 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Здоровые дети в I-PAL (Интерактивная лаборатория физической активности)

Будет набрано до 30 пар родителей и детей для участия в программе m-Health (проводимой через смартфон, iPad/планшет или настольный компьютер/ноутбук) для пропаганды здорового поведения и здорового веса среди детей и их родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для ребенка:

  • Иметь хотя бы одного родителя-участника
  • Быть физически способным к физическим упражнениям
  • Не иметь заболеваний, влияющих на обмен веществ, массу тела и потребление пищи, включая диабет 1 или 2 типа, ВИЧ/СПИД и рак.

Критерии включения для родителей:

  • Иметь смартфон
  • Будьте готовы использовать смартфон для вмешательства мобильного здравоохранения

Критерии исключения для ребенка:

  • Значительное сердечно-сосудистое заболевание или расстройство по самоотчету родителей
  • Другие серьезные проблемы со здоровьем, которые мешают им заниматься регулярной физической активностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подход мобильного здравоохранения
Все диады получат подход m-health.
Поведенческий: подход мобильного здравоохранения
Диады родитель/ребенок посещают сеансы дистанционного консультирования, проводимые через подключенное к Интернету устройство (например, смартфон, iPad/планшет, ноутбук или настольный компьютер). Консультант проведет урок, оценит прогресс на основе объективно измеренных данных и предоставит индивидуальные советы и стратегии решения проблем для родителей и ребенка. Семьи будут получать еженедельную связь через смартфон. Каждое занятие будет включать в себя интерактивный компонент для родителя и ребенка, связанный со здоровым питанием и активными играми, а также интерактивный компонент обучения родителей. Уроки основаны на методах семейного лечения, которые эффективно способствуют снижению веса детей и родителей, сохраняющемуся в течение 10 лет (Эпштейн и др., 1990; Эпштейн и др., 1981). Антропометрические и демографические данные собираются только по детям в диаде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость детского подхода к мобильному здравоохранению
Временное ограничение: 13 недель
В конце вмешательства дети заполнили опросник приемлемости, который включал шкалу Лайкерта для оценки удовлетворенности вмешательством. Для расчета среднего балла приемлемости задания были средними. Диапазон шкалы среднего общего балла составляет от 1 до 5. Более высокий балл указывает на более высокую приемлемость.
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Неделя 0–14–16 недель
Объективно измеренные рост и вес сравнивали с нормативными значениями возраста (месяцев) и пола согласно диаграммам роста CDC. Присваивается z-показатель, где 0 соответствует среднему значению популяции. Положительный z-показатель указывает на то, что ИМТ выше среднего по популяции (более высокий относительный вес), тогда как отрицательный z-показатель ниже среднего по популяции (более низкий относительный вес). Для оценки изменения z-показатель ИМТ после ИМТ, измеренный на 14-16 неделе, вычитался из исходного z-показателя ИМТ. Для показателя изменения положительное значение указывает на увеличение относительного веса, тогда как отрицательное значение указывает на уменьшение относительного веса.
Неделя 0–14–16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

Southeastern Louisiana University

Следователи

  • Главный следователь: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Главный следователь: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2016-009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подход мобильного здравоохранения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться