- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297541
Здоровые дети I-PAL
25 августа 2022 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Здоровые дети в I-PAL (Интерактивная лаборатория физической активности)
Будет набрано до 30 пар родителей и детей для участия в программе m-Health (проводимой через смартфон, iPad/планшет или настольный компьютер/ноутбук) для пропаганды здорового поведения и здорового веса среди детей и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для ребенка:
- Иметь хотя бы одного родителя-участника
- Быть физически способным к физическим упражнениям
- Не иметь заболеваний, влияющих на обмен веществ, массу тела и потребление пищи, включая диабет 1 или 2 типа, ВИЧ/СПИД и рак.
Критерии включения для родителей:
- Иметь смартфон
- Будьте готовы использовать смартфон для вмешательства мобильного здравоохранения
Критерии исключения для ребенка:
- Значительное сердечно-сосудистое заболевание или расстройство по самоотчету родителей
- Другие серьезные проблемы со здоровьем, которые мешают им заниматься регулярной физической активностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: подход мобильного здравоохранения
Все диады получат подход m-health.
|
Диады родитель/ребенок посещают сеансы удаленного консультирования, проводимые через устройство, подключенное к Интернету (например,
смартфон, iPad/планшет, ноутбук или настольный компьютер).
Консультант проведет урок, рассмотрит прогресс на основе объективно измеренных данных и предоставит индивидуальные советы и стратегии решения проблем для родителей и детей.
Семьи будут получать еженедельный контакт через смартфон.
Каждый урок будет включать интерактивный компонент для родителей и детей, связанный со здоровым питанием и активными играми, а также интерактивный компонент обучения родителей.
Уроки основаны на методах семейного лечения, которые эффективно способствуют снижению веса детей и родителей в течение 10 лет (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость/осуществимость подхода мобильного здравоохранения
Временное ограничение: С 0 по 14-16 неделю
|
Приемлемость/осуществимость подхода мобильного здравоохранения будет оцениваться с помощью опроса.
|
С 0 по 14-16 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Главный следователь: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-009-PBRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования подход мобильного здравоохранения
-
University of Texas Southwestern Medical CenterЗавершенныйСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенные Штаты
-
Prince of Songkla UniversityЗавершенныйСтресс | Бремя воспитателя | Травматическое повреждение мозгаТаиланд
-
Aga Khan UniversityЕще не набираютНедоедание, Ребенок | Недоедание, МладенецПакистан
-
Mayo ClinicРекрутингСердечная реабилитацияСоединенные Штаты
-
Goethe UniversityKing's College London; Radboud University Medical Center; Heidelberg University; Hospital...ЗавершенныйПрофилактика коморбидной депрессии и ожирения при синдроме дефицита внимания/гиперактивности (PROUD)Депрессия | Ожирение | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиГермания, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Tulane UniversityРекрутингДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan Army Medical... и другие соавторыЗавершенныйПреждевременные роды | Материнский | Младенец, низкий вес при рождении | Тревога Страх | Пренатальная депрессияСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i Avaluació...ЗавершенныйШизофренияИспания, Венгрия, Израиль