Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niños Saludables I-PAL

5 de noviembre de 2024 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Niños Saludables en I-PAL (Laboratorio de Actividad Física Interactiva)

Se reclutarán hasta 30 parejas de padres e hijos para participar en una intervención de m-Health (entregada a través de un teléfono inteligente, iPad/tableta o computadora de escritorio/portátil) para promover comportamientos saludables y un peso saludable entre los niños y sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para el niño:

  • Tener al menos un padre participante
  • Ser físicamente capaz de hacer ejercicio.
  • Estar libre de enfermedades que afectan el metabolismo, el peso corporal y la ingesta de alimentos, incluidas la diabetes tipo 1 o tipo 2, el VIH/SIDA y el cáncer.

Criterios de inclusión para los padres:

  • tener un teléfono inteligente
  • Estar dispuesto a usar el teléfono inteligente para la intervención de mHealth

Criterios de exclusión para el niño:

  • Enfermedad o trastornos cardiovasculares significativos a través del autoinforme de los padres
  • Otros problemas médicos significativos que les impidan realizar actividad física regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfoque m-salud
Todas las díadas recibirán el enfoque m-health.
Conductual: enfoque de salud móvil
Las parejas de padres e hijos asisten a sesiones de asesoramiento remoto impartidas a través de un dispositivo conectado a Internet (p. ej. teléfono inteligente, iPad/tableta, computadora portátil o computadora de escritorio). Un consejero impartirá la lección, revisará el progreso basándose en los datos medidos objetivamente y brindará consejos individualizados y estrategias de resolución de problemas para padres e hijos. Las familias recibirán contacto semanal a través de un teléfono inteligente. Cada lección incluirá un componente interactivo para padres e hijos relacionado con la alimentación saludable y el juego activo, así como un componente interactivo de capacitación para padres. Las lecciones se basan en los métodos de tratamiento familiar que promueven eficazmente una pérdida de peso sostenida por niños y padres durante 10 años (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Datos antropométricos y demográficos recopilados únicamente sobre los niños de la díada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad infantil del enfoque mHealth
Periodo de tiempo: 13 Semanas
Los niños completaron una encuesta de aceptabilidad al final de la intervención que incluía escalas Likert sobre satisfacción con la intervención. Los ítems fueron promedio para calcular una puntuación promedio de aceptabilidad. El rango de escala para la puntuación total promedio es de 1 a 5. Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
13 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 14-16
La altura y el peso medidos objetivamente se compararon con los valores normativos de edad (meses) y sexo según las tablas de crecimiento de los CDC. Se asigna una puntuación z, donde 0 representa la media poblacional. Una puntuación z positiva indica un IMC por encima de la media poblacional (mayor peso relativo), mientras que una puntuación z negativa está por debajo de la media poblacional (menor peso relativo). Para la puntuación de cambio, la puntuación z del IMC posterior medida en las semanas 14 a 16 se restó de la puntuación z del IMC inicial. Para la puntuación de cambio, un valor positivo indica un aumento del peso relativo, mientras que un valor negativo indica una reducción del peso relativo.
Semana 0 a Semana 14-16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

Southeastern Louisiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2016-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enfoque de salud móvil

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir