Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet lapset I-PAL

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Terveet lapset I-PAL:ssa (Interactive Physical Activity Lab)

Jopa 30 vanhemman/lapsi-diadia rekrytoidaan osallistumaan m-Health-interventioon (toimitetaan älypuhelimella, iPadilla/tabletilla tai pöytäkoneella/kannettavalla tietokoneella) terveellisen käyttäytymisen ja terveellisen painon edistämiseksi lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lapsen osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on vähintään yksi vanhempi
  • Ole fyysisesti kuntoinen
  • Vältä sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, painoon ja ravinnon saantiin, mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, HIV/AIDS ja syöpä

Vanhemman mukaanottokriteerit:

  • Onko sinulla älypuhelin
  • Ole valmis käyttämään älypuhelinta mHealth-interventioon

Lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit tai häiriöt vanhemman omalla ilmoituksella
  • Muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta säännöllistä fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: m-terveyslähestymistapa
Kaikki dyadit saavat m-terveyslähestymistavan.
Käyttäytyminen: m-terveyslähestymistapa
Vanhempi/lapsi-dyadit osallistuvat etäneuvontaan, joka toimitetaan Internetiin yhdistetyn laitteen kautta (esim. älypuhelin, iPad/tabletti, kannettava tietokone tai pöytätietokone). Ohjaaja antaa oppitunnin, arvioi edistymistä objektiivisesti mitatun tiedon perusteella ja tarjoaa yksilöllisiä neuvoja ja ongelmanratkaisustrategioita vanhemmalle ja lapselle. Perheet saavat viikoittain yhteydenottoja älypuhelimella. Jokainen oppitunti sisältää interaktiivisen osan vanhemmille ja lapsille, jotka liittyvät terveelliseen ruokavalioon ja aktiiviseen leikkiin, sekä interaktiivisen vanhemmuuden koulutuskomponentin. Oppitunnit perustuvat perhehoitomenetelmiin, jotka edistävät tehokkaasti lasten ja vanhempien painonpudotusta, joka kestää 10 vuotta (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Vain dyadissa olevista lapsista kerätyt antropometriset ja demografiset tiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth-lähestymistavan lasten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Lapset täyttivät intervention lopussa hyväksyttävyyskyselyn, joka sisälsi Likert-asteikon interventiotyytyväisyydestä. Kohteet olivat keskiarvoja keskimääräisen hyväksyttävyyspisteen laskemiseksi. Keskimääräisen kokonaispistemäärän asteikkoalue on 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z-pisteen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 14-16
Objektiivisesti mitattua pituutta ja painoa verrattiin iän (kk) ja sukupuolen normatiivisiin arvoihin CDC:n kasvukaavioiden mukaan. Määritetään z-piste, jossa 0 edustaa väestön keskiarvoa. Positiivinen z-pistemäärä osoittaa, että BMI on väestön keskiarvon yläpuolella (suurempi suhteellinen paino), kun taas negatiivinen z-piste on väestön keskiarvon alapuolella (pienempi suhteellinen paino). Muutospistemäärää varten BMI:n jälkeinen z-piste, joka mitattiin viikolla 14-16, vähennettiin BMI:n z-pisteestä. Muutospisteissä positiivinen arvo ilmaisee suhteellisen painon kasvua, kun taas negatiivinen arvo ilmaisee suhteellisen painon pienenemistä.
Viikko 0 - viikko 14-16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Southeastern Louisiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Päätutkija: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2016-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset m-terveyslähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa