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Crianças Saudáveis ​​I-PAL

5 de novembro de 2024 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Crianças Saudáveis ​​no I-PAL (Laboratório Interativo de Atividade Física)

Até 30 díades pais/filhos serão recrutados para participar de uma intervenção m-Health (entregue por smartphone, iPad/Tablet ou desktop/laptop) para promover comportamentos saudáveis ​​e peso saudável entre crianças e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70402
        • Southeastern Louisiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  • Ter pelo menos um pai participante
  • Ser fisicamente capaz de se exercitar
  • Estar livre de doenças que afetam o metabolismo, o peso corporal e a ingestão de alimentos, incluindo diabetes tipo 1 ou tipo 2, HIV/AIDS e câncer

Critérios de inclusão para pais:

  • Tenha um smartphone
  • Esteja disposto a usar o smartphone para a intervenção mHealth

Critérios de Exclusão para Criança:

  • Doença ou distúrbios cardiovasculares significativos por meio de autorrelato dos pais
  • Outros problemas médicos significativos que os impediriam de praticar atividades físicas regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: abordagem m-saúde
Todas as díades receberão a abordagem m-health.
Comportamental: abordagem de m-saúde
As díades pais/filhos participam de sessões de aconselhamento remoto ministradas por meio de um dispositivo conectado à Internet (por exemplo, smartphone, iPad/tablet, laptop ou computador desktop). Um conselheiro ministrará a lição, analisará o progresso com base nos dados medidos objetivamente e fornecerá conselhos individualizados e estratégias de resolução de problemas para pais e filhos. As famílias receberão contato semanal via smartphone. Cada lição incluirá um componente interativo para pais e filhos relacionado à alimentação saudável e brincadeiras ativas, bem como um componente interativo de treinamento para pais. As lições baseiam-se nos métodos de tratamento familiar que promovem eficazmente a perda de peso das crianças e dos pais, sustentada durante 10 anos (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981). Dados antropométricos e demográficos coletados apenas das crianças da díade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade infantil da abordagem mHealth
Prazo: 13 semanas
As crianças completaram uma pesquisa de aceitabilidade no final da intervenção que incluía escalas Likert sobre satisfação com a intervenção. Os itens foram médios para calcular uma pontuação média de aceitabilidade. O intervalo da escala para a pontuação total média é de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade.
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore Z do IMC
Prazo: Semana 0 a Semana 14-16
A altura e o peso medidos objetivamente foram comparados com os valores normativos para idade (meses) e sexo, de acordo com os gráficos de crescimento do CDC. É atribuído um escore z, com 0 representando a média da população. Um escore z positivo indica um IMC acima da média populacional (maior peso relativo), enquanto um escore z negativo está abaixo da média populacional (menor peso relativo). Para a pontuação de mudança, o escore z pós-IMC medido nas semanas 14-16 foi subtraído do escore z do IMC basal. Para a pontuação de mudança, um valor positivo indica um aumento no peso relativo, enquanto um valor negativo indica uma redução no peso relativo.
Semana 0 a Semana 14-16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

Southeastern Louisiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2016-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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