对模拟驾驶性能的镇静抗焦虑作用
2020年1月17日 更新者：Marion Coe
阿普唑仑和模拟驾驶性能：次日效应
这项研究评估了夜间服用抗焦虑药物对第二天开车能力的影响。
参与者将在晚上睡前或早上使用驾驶模拟器评估损伤之前接受阿普唑仑、安慰剂或唑吡坦。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40508
- Center on Drug and Alcohol Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有效的驾驶执照
- 说英语和识字
排除标准：
- 使用日常药物治疗慢性病
- 急性窄角型青光眼
- 既往使用研究药物的不良经历
- 响应驾驶模拟器体验晕车
- 体重指数 > 30
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
- 经常使用烟草制品
- 当前物质使用障碍
- 有临床意义的心电图
- 当前持续的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
所有参与者都接受了阿普唑仑、唑吡坦和安慰剂的干预。
|
晚上服用 2mg 阿普唑仑，早上服用安慰剂。
晚上服用 1mg 阿普唑仑，早上服用安慰剂。
晚上服用 0.5 毫克阿普唑仑，早上服用安慰剂。
晚上服用 10 毫克阿普唑仑，早上服用安慰剂。
晚上服用安慰剂，早上服用安慰剂。
晚上服用安慰剂，早上服用 1mg 阿普唑仑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
车道位置标准偏差 (SLDP)
大体时间：16小时
|
驾驶模拟器上的车道偏离（转弯）。
这是衡量司机偏离车道的距离（厘米）。
|
16小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marion Coe、University Of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年10月25日
研究完成 (实际的)
2018年10月25日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-0260-F6A
- R36DA043714-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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