Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhoittava-anksiolyyttinen vaikutus simuloituun ajokykyyn

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marion Coe

Alpratsolaami ja simuloitu ajosuorituskyky: seuraavan päivän vaikutukset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yöllä otettujen ahdistuslääkkeiden vaikutusta ajokykyyn seuraavana päivänä. Osallistujat saavat alpratsolaamia, lumelääkettä tai tsolpideemia illalla ennen nukkumaanmenoa tai aamulla ennen ajosimulaattorin käyttöä vamman arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Center on Drug and Alcohol Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voimassa oleva ajokortti
  • englantia puhuva ja lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • päivittäisen lääkkeen käyttäminen krooniseen sairauteen
  • akuutti kapeakulmaglaukooma
  • aikaisempi haitallinen kokemus tutkimuslääkkeistä
  • kokee matkapahoinvointia vastauksena ajosimulaattoriin
  • BMI > 30
  • raskaana oleville, imettäville tai raskautta suunnitteleville naisille
  • tupakkatuotteiden säännöllinen käyttö
  • nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
  • kliinisesti merkittävä EKG
  • meneillään oleva psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saivat jokaisessa interventiossa alpratsolaamia, tsolpideemiä ja lumelääkettä.
Lääke: Alpratsolaami 2 mg (2ALP/PLC)
2 mg alpratsolaamia yöllä ja lumelääkettä aamulla.
Lääke: Alpratsolaami 1 mg (1ALP/PLC)
1 mg alpratsolaamia yöllä ja lumelääkettä aamulla.
Lääke: Alpratsolaami 0,5 mg (0,5 ALP/PLC)
0,5 mg alpratsolaamia illalla, lumelääkettä aamulla.
Lääke: Zolpideemi 10 mg (ZOL/PLC)
10 mg alpratsolaamia yöllä ja lumelääkettä aamulla.
Lääke: Placebo (PLC/PLC)
Plaseboa annettu yöllä, lumelääke aamulla.
Lääke: Alpratsolaami 1 mg (PLC/ALC)
Lumelääke yöllä, 1 mg alpratsolaamia aamulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaistan keskihajonta (SLDP)
Aikaikkuna: 16 tuntia
Kaistapoikkeama (käännös) ajosimulaattorilla. Tämä mitataan etäisyydenä (cm), jonka kuljettaja poikkeaa kaistalta.
16 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marion Coe

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion Coe, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0260-F6A
  • R36DA043714-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykomotorinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa