Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lugnande och ångestdämpande effekter på simulerad körprestanda

17 januari 2020 uppdaterad av: Marion Coe

Alprazolam och simulerad körprestanda: effekter nästa dag

Denna studie utvärderar effekten av ångestläkemedel som tas på natten på förmågan att köra bil nästa dag. Deltagarna kommer att få alprazolam, placebo eller zolpidem på kvällen före sänggåendet eller på morgonen innan de använder en körsimulator för att bedöma funktionsnedsättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • Center on Drug and Alcohol Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • giltigt körkort
  • engelsktalande och läskunnig

Exklusions kriterier:

  • använder daglig medicin för kroniska tillstånd
  • akut trångvinkelglaukom
  • tidigare negativ erfarenhet av studieläkemedel
  • upplever åksjuka som svar på körsimulator
  • BMI > 30
  • kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
  • regelbunden användning av tobaksvaror
  • nuvarande missbruksstörning
  • kliniskt signifikant EKG
  • pågående psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare fick varje intervention med alprazolam, zolpidem och placebo.
Läkemedel: Alprazolam 2mg (2ALP/PLC)
2 mg alprazolam administrerat på natten, placebo administrerat på morgonen.
Läkemedel: Alprazolam 1mg (1ALP/PLC)
1 mg alprazolam administrerat på natten, placebo administrerat på morgonen.
Läkemedel: Alprazolam 0,5mg (0,5ALP/PLC)
0,5 mg alprazolam administrerat på natten, placebo administrerat på morgonen.
Läkemedel: Zolpidem 10mg (ZOL/PLC)
10 mg alprazolam administrerat på natten, placebo administrerat på morgonen.
Läkemedel: Placebo (PLC/PLC)
Placebo administreras på natten, placebo administreras på morgonen.
Läkemedel: Alprazolam 1mg (PLC/ALC)
Placebo administrerat på natten, 1 mg alprazolam administrerat på morgonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse för körfältsposition (SLDP)
Tidsram: 16 timmar
Filavvikelse (svängning) på en körsimulator. Detta mäts som avståndet (cm) föraren avviker från körfältet.
16 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marion Coe

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Marion Coe, University Of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0260-F6A
  • R36DA043714-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykomotorisk funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Alprazolam 2mg (2ALP/PLC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera