Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedativ-anxiolytiske virkninger på simuleret kørepræstation

17. januar 2020 opdateret af: Marion Coe

Alprazolam og simuleret kørepræstation: Næste dag effekter

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​angstmedicin indtaget om natten på evnen til at køre bil næste dag. Deltagerne vil modtage alprazolam, placebo eller zolpidem om natten før sengetid eller om morgenen, før de bruger en køresimulator til at vurdere funktionsnedsættelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • Center on Drug and Alcohol Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gyldigt kørekort
  • engelsktalende og læsefærdige

Ekskluderingskriterier:

  • bruger daglig medicin til kroniske lidelser
  • akut snævervinklet glaukom
  • tidligere negativ erfaring med undersøgelsesmedicin
  • oplever køresyge som reaktion på køresimulator
  • BMI > 30
  • kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide
  • regelmæssig brug af tobaksvarer
  • nuværende misbrugsforstyrrelse
  • klinisk signifikant EKG
  • aktuelle psykiatriske lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere modtog hver intervention med alprazolam, zolpidem og placebo.
Medicin: Alprazolam 2mg (2ALP/PLC)
2 mg alprazolam indgivet om natten, placebo indgivet om morgenen.
Medicin: Alprazolam 1mg (1ALP/PLC)
1 mg alprazolam indgivet om natten, placebo indgivet om morgenen.
Medicin: Alprazolam 0,5mg (0,5ALP/PLC)
0,5 mg alprazolam indgivet om natten, placebo indgivet om morgenen.
Medicin: Zolpidem 10mg (ZOL/PLC)
10 mg alprazolam indgivet om natten, placebo indgivet om morgenen.
Medicin: Placebo (PLC/PLC)
Placebo indgivet om natten, placebo indgivet om morgenen.
Medicin: Alprazolam 1mg (PLC/ALC)
Placebo indgivet om natten, 1 mg alprazolam indgivet om morgenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af vognbaneposition (SLDP)
Tidsramme: 16 timer
Baneafvigelse (sving) på en køresimulator. Dette måles som den afstand (cm) føreren afviger fra banen.
16 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marion Coe

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion Coe, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0260-F6A
  • R36DA043714-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk svækkelse

Kliniske forsøg med Alprazolam 2mg (2ALP/PLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner