儿科医生母子互动评估培训 (MOCITRAINING)
2026年5月20日 更新者:University Hospital, Lille
MOCITRAINING 研究的独创性在于在儿科咨询期间整合母婴护理,并评估此类护理在短期和中期对 MOCITRAINING 计划的影响可能有助于提高亲子质量相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3504
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lille、法国
- CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 每个孩子将在出生后的第一个月访问时与其亲生母亲一起被包括在内。
- 年龄:1个月+/-15天(小孩),由生母陪同
- 母亲能读懂法语;
- 在家长完整了解 MOCITRAINING 研究、其原理、优点和缺点后签署同意书。
排除标准:
- 早产儿。
- 双胞胎或多胎妊娠的孩子。
- 有躯体诊断的儿童解释存在消化、睡眠或互动障碍。
- 在明确了解研究后拒绝参与;
- 拒绝签署同意书;
- 拒绝被告知诊断假设;
- 未被社会保障体系覆盖的参与者;
- 参与者无同意能力或受法律保护(监护或监管)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:F+ 组(Mocitraining 程序)
包括8个儿科医生集群。
F+ 儿科医生将参加专门针对母子互动、孕产妇精神疾病,特别是 PND 筛查和非精神病医生早期干预的专门培训。
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该程序是用于筛查相互作用和产后精神障碍的临床和心理测量工具。
该计划将根据已确定的问题揭示现有的护理安排和家庭的不同可能方向。
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假比较器:F组(常规随访)
分组 8 个儿科医生集群。
他们不会接受有关早期互动障碍和 PND 筛查的初始培训
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常规随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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病理性 Alarm Distress BaBy (ADBB) 分数的频率
大体时间:在 12 个月大的儿童中。
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在 12 个月大的儿童中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理性 Alarm Distress BaBy (ADBB) 分数的频率
大体时间:在 4、9 和 24 个月大的儿童中
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在 4、9 和 24 个月大的儿童中
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消化系统疾病的频率
大体时间:在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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存在/不存在婴儿反流和绞痛
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在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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白天睡眠小时数
大体时间:在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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夜间觉醒次数
大体时间:在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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母亲自我评价量表(李克特量表)的分数
大体时间:在产后 12 和 24 个月
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关于亲子关系的母亲自我评价量表(李克特量表)得分(关于互动过程中的舒适和愉悦的项目)
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在产后 12 和 24 个月
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转介精神病学或围产期精神病学咨询的二人组频率
大体时间:在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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母亲服用精神药物的频率
大体时间:在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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在 4、9、12 和 24 个月大的儿童中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Renaud Jardri, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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