Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOEDER-KIND INTERACTIE Assessment TRAINING voor kinderartsen (MOCITRAINING)

20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De originaliteit van de MOCITRAINING-studie ligt in de integratie van zuigelingen- en moederzorg tijdens de pediatrische consultatie en de beoordeling van de impact van dit type zorg op korte en middellange termijn op het MOCITRAINING-programma zou kunnen bijdragen tot het verbeteren van de kwaliteit van ouder-kind interacties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3504

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 weken tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk kind wordt MET zijn biologische moeder opgenomen tijdens het bezoek in de eerste maand na de geboorte.
  • Leeftijd: 1 maand +/- 15 dagen (kind), vergezeld van zijn biologische moeder
  • Moeder kan Frans lezen;
  • Ondertekende toestemmingsbrief na volledige informatie van ouders over de MOCITRAINING-studie, het principe, de voor- en nadelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Te vroeg geboren baby's.
  • Kinderen uit een tweeling- of meerlingzwangerschap.
  • Kinderen met een somatische diagnose die de aanwezigheid van spijsverterings-, slaap- of interactiestoornissen verklaren.
  • Weigering om deel te nemen na duidelijke informatie over het onderzoek;
  • Weigering om de toestemmingsbrief te ondertekenen;
  • Weigering geïnformeerd te worden over een diagnostische hypothese;
  • Deelnemers die niet onder de sociale zekerheid vallen;
  • Deelnemers die niet kunnen instemmen of onder wettelijke bescherming staan ​​(voogdij of curatele).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F+ groep (Mocitrainingsprogramma)
waaronder 8 kinderartsenclusters. F+-kinderartsen zullen een specifieke training volgen gericht op moeder-kindinteracties, psychiatrische stoornissen bij de moeder, met name PND-screening en vroege interventies voor niet-psychiatrische artsen.
Ander: MOCITRAINING programma
Het programma biedt klinische en psychometrische hulpmiddelen voor het screenen op interacties en postpartum psychiatrische stoornissen. Het programma zal de bestaande zorgarrangementen en de verschillende mogelijke oriëntaties van de gezinnen, afhankelijk van het geïdentificeerde probleem, blootleggen.
Sham-vergelijker: F-groep (gebruikelijke follow-up)
groepering van 8 kinderartsenclusters. Ze krijgen niet de initiële training over vroege interactiestoornissen en PND-screening
Ander: gebruikelijke opvolging
gebruikelijke opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van pathologische Alarm Distress BaBy (ADBB) scores
Tijdsspanne: bij kinderen van 12 maanden oud.
bij kinderen van 12 maanden oud.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van pathologische Alarm Distress BaBy (ADBB) scores
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9 en 24 maanden oud
bij kinderen van 4, 9 en 24 maanden oud
Frequentie van spijsverteringsstoornissen
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
aanwezigheid/afwezigheid van infantiele regurgitaties en kolieken
bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
Aantal slaapuren overdag
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
Aantal nachtelijke ontwaken
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
Scores op zelfevaluatieschalen van de moeder (Likert-schalen)
Tijdsspanne: op 12 en 24 maanden na de bevalling
Scores op zelfevaluatieschalen van de moeder (Likert-schalen) over ouder-kindrelaties (items over comfort en plezier tijdens interacties)
op 12 en 24 maanden na de bevalling
Frequentie van doorverwezen paren voor psychiatrische of perinatale psychiatrische consultaties
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
Frequentie van maternale psychotrope medicatie
Tijdsspanne: bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud
bij kinderen van 4, 9, 12 en 24 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie, postpartum

Klinische onderzoeken op MOCITRAINING programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren