Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interakcji matki z dzieckiem SZKOLENIE dla pediatrów (MOCITRAINING)

30 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Oryginalność badania MOCITRAINING polega na zintegrowaniu opieki nad niemowlęciem i matką podczas konsultacji pediatrycznej oraz ocenie wpływu tego rodzaju opieki w krótkim i średnim okresie na Program MOCITRAINING mógłby przyczynić się do poprawy jakości relacji rodzic-dziecko interakcje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3504

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU
        • Główny śledczy:
          • Renaud Jardri, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko będzie włączone ZE swoją biologiczną matką na wizytę w pierwszym miesiącu po urodzeniu.
  • Wiek: 1 miesiąc +/- 15 dni (dziecko), w towarzystwie biologicznej matki
  • Matka umiejąca czytać po francusku;
  • Podpisana zgoda po pełnym poinformowaniu rodziców o badaniu MOCITRAINING, jego zasadzie, zaletach i wadach.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniaki.
  • Dzieci z ciąży bliźniaczej lub mnogiej.
  • Dzieci z diagnozą somatyczną wyjaśniającą obecność zaburzeń trawienia, snu lub interakcji.
  • Odmowa udziału po jasnej informacji o badaniu;
  • Odmowa podpisania pisma wyrażającego zgodę;
  • Odmowa poinformowania o postawionej hipotezie diagnostycznej;
  • Uczestnicy nieobjęci systemem Ubezpieczeń Społecznych;
  • Uczestnicy niezdolni do wyrażenia zgody lub objęci ochroną prawną (opieką lub kuratelą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa F+ (program Mocitraining)
w tym 8 klastrów pediatrów. Pediatrzy klasy F+ wezmą udział w specjalnym szkoleniu poświęconym interakcjom matka-dziecko, matczynym zaburzeniom psychicznym, w szczególności badaniom przesiewowym PND i wczesnym interwencjom dla lekarzy innych niż psychiatrzy.
Inny: Program MOCYTRENINGU
Program to kliniczne i psychometryczne narzędzia do badań przesiewowych pod kątem interakcji i poporodowych zaburzeń psychicznych. Program ujawni istniejące ustalenia dotyczące opieki i różne możliwe orientacje rodzin w zależności od zidentyfikowanego problemu.
Pozorny komparator: Grupa F (zwykła obserwacja)
zgrupowanie 8 klastrów pediatrów. Nie przejdą wstępnego szkolenia w zakresie wczesnych zaburzeń interakcji i badań przesiewowych PND
Inny: zwykła kontynuacja
zwykła kontynuacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość patologicznych wyników Alarm Distress BaBy (ADBB).
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 12 miesięcy.
u dzieci w wieku 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość patologicznych wyników Alarm Distress BaBy (ADBB).
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9 i 24 miesięcy
u dzieci w wieku 4, 9 i 24 miesięcy
Częstotliwość zaburzeń trawiennych
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
obecność/nieobecność niedomykalności i kolek niemowlęcych
u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
Liczba godzin snu w ciągu dnia
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
Liczba nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
Wyniki w skalach samooceny matek (skale Likerta)
Ramy czasowe: w 12 i 24 miesiącu po porodzie
Wyniki w skalach samooceny matek (skale Likerta) dotyczące relacji rodzic-dziecko (pozycje dotyczące komfortu i przyjemności podczas interakcji)
w 12 i 24 miesiącu po porodzie
Częstotliwość diad kierowanych na konsultacje psychiatryczne lub okołoporodowe
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
Częstotliwość przyjmowania leków psychotropowych przez matkę
Ramy czasowe: u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy
u dzieci w wieku 4, 9, 12 i 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Program MOCYTRENINGU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj