Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимодействия матери и ребенка ТРЕНИНГ для педиатров (MOCITRAINING)

20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Оригинальность исследования MOCITRAINING заключается в интеграции ухода за младенцем и матерью во время педиатрической консультации и оценке влияния этого вида помощи в краткосрочной и среднесрочной перспективе на ребенка. Программа MOCITRAINING может способствовать повышению качества взаимодействия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3504

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 недели до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Каждый ребенок будет включен вместе со своей биологической матерью при посещении в первый месяц после рождения.
  • Возраст: 1 месяц +/- 15 дней (ребенок) в сопровождении биологической матери
  • Мать умеет читать по-французски;
  • Подписанное письмо-согласие после полного информирования родителей об исследовании MOCITRAINING, его принципе, преимуществах и недостатках.

Критерий исключения:

  • Недоношенные дети.
  • Дети от многоплодной или многоплодной беременности.
  • Дети с соматическим диагнозом, объясняющим наличие нарушений пищеварения, сна или взаимодействия.
  • Отказ от участия после четкой информации об исследовании;
  • Отказ подписать письмо-согласие;
  • отказ от информирования о диагностической гипотезе;
  • Участники, не охваченные системой социального обеспечения;
  • Участники, неспособные дать согласие или находящиеся под правовой защитой (опекой или попечительством).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа F+ (программа Моцитренинга)
в том числе 8 педиатрических кластеров. Педиатры F+ пройдут специальное обучение, посвященное взаимодействию матери и ребенка, психическим расстройствам матери, в частности скринингу PND и раннему вмешательству для врачей, не являющихся психиатрами.
Другой: Программа МОЦИТРЕНИРОВКИ
Программа представляет собой клинические и психометрические инструменты для скрининга взаимодействий и послеродовых психических расстройств. Программа раскроет существующие механизмы ухода и различные возможные ориентации семей в соответствии с выявленной проблемой.
Фальшивый компаратор: F-группа (обычное наблюдение)
группировка 8 педиатрических кластеров. Они не будут проходить начальную подготовку по ранним расстройствам взаимодействия и скринингу PND.
Другой: обычное последующее наблюдение
обычное последующее наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота патологических показателей тревоги и бедствия BaBy (ADBB)
Временное ограничение: у детей 12-месячного возраста.
у детей 12-месячного возраста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота патологических показателей тревоги и бедствия BaBy (ADBB)
Временное ограничение: у детей в возрасте 4, 9 и 24 месяцев
у детей в возрасте 4, 9 и 24 месяцев
Частота расстройств пищеварения
Временное ограничение: у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
наличие/отсутствие младенческих срыгиваний и колик
у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
Количество часов дневного сна
Временное ограничение: у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
Количество ночных пробуждений
Временное ограничение: у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
Баллы по шкалам самооценки матери (шкалы Лайкерта)
Временное ограничение: через 12 и 24 месяца после родов
Баллы по материнской шкале самооценки (шкалы Лайкерта) об отношениях между родителями и детьми (пункты, касающиеся комфорта и удовольствия во время взаимодействия)
через 12 и 24 месяца после родов
Частота диад, направляемых на психиатрические или перинатальные психиатрические консультации
Временное ограничение: у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
Частота приема психотропных препаратов матерью
Временное ограничение: у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев
у детей 4, 9, 12 и 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа МОЦИТРЕНИРОВКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться