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Valutazione dell'interazione madre-bambino FORMAZIONE per Pediatri (MOCITRAINING)

20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
L'originalità dello studio MOCITRAINING risiede nell'integrazione dell'assistenza infantile e materna durante la consultazione pediatrica e nella valutazione dell'impatto di questo tipo di assistenza a breve e medio termine su Il programma MOCITRAINING potrebbe contribuire a migliorare la qualità dell'assistenza genitore-bambino interazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 settimane a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni bambino sarà incluso CON la sua madre biologica alla visita del primo mese dopo la nascita.
  • Età: 1 mese +/- 15 giorni (bambino), accompagnato dalla madre biologica
  • Madre in grado di leggere il francese;
  • Lettera di consenso firmata dopo l'informazione completa dei genitori sullo studio MOCITRAINING, il suo principio, vantaggi e svantaggi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini prematuri.
  • Bambini da una gravidanza gemellare o multipla.
  • Bambini con diagnosi somatica che spiega la presenza di disturbi digestivi, del sonno o dell'interazione.
  • Rifiuto di partecipare dopo una chiara informazione sullo studio;
  • Rifiuto di firmare la lettera di consenso;
  • Rifiuto di essere informato di un'ipotesi diagnostica;
  • Partecipanti non coperti dal sistema previdenziale;
  • Partecipanti incapaci di prestare il proprio consenso o sotto tutela legale (tutela o curatela).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo F+ (Programma di Mocitraining)
di cui 8 cluster di pediatri. I pediatri F+ parteciperanno a una formazione specifica incentrata sulle interazioni madre-bambino, sui disturbi psichiatrici materni, in particolare sullo screening PND e sugli interventi precoci per il medico non psichiatrico.
Altro: Programma MOCITRAINING
Il programma è strumenti clinici e psicometrici per lo screening delle interazioni e dei disturbi psichiatrici postpartum. Il programma esporrà le modalità assistenziali esistenti ei diversi possibili orientamenti delle famiglie a seconda del problema individuato.
Comparatore fittizio: Gruppo F (solito follow-up)
raggruppamento di 8 cluster di pediatri. Non riceveranno la formazione iniziale sui disturbi interattivi precoci e sullo screening PND
Altro: consueto seguito
consueto seguito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza dei punteggi patologici Alarm Distress BaBy (ADBB).
Lasso di tempo: nei bambini di 12 mesi.
nei bambini di 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei punteggi patologici Alarm Distress BaBy (ADBB).
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9 e 24 mesi
nei bambini di 4, 9 e 24 mesi
Frequenza dei disturbi digestivi
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
presenza/assenza di rigurgiti e coliche infantili
nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
Numero di ore di sonno diurne
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
Numero di risvegli notturni
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
Punteggi sulle scale di autovalutazione materna (scale Likert)
Lasso di tempo: a 12 e 24 mesi dopo il parto
Punteggi sulle scale di autovalutazione materna (scale Likert) sulle relazioni genitore-figlio (item riguardanti il ​​comfort e il piacere durante le interazioni)
a 12 e 24 mesi dopo il parto
Frequenza delle diadi indirizzate a consulti psichiatrici o psichiatrici perinatali
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
Frequenza dei farmaci psicotropi materni
Lasso di tempo: nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi
nei bambini di 4, 9, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, dopo il parto

Prove cliniche su Programma MOCITRAINING

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