Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ŠKOLENÍ o hodnocení interakce matka-dítě pro pediatry (MOCITRAINING)

30. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Originalita studie MOCITRAINING spočívá v integraci kojenecké a mateřské péče při pediatrické konzultaci a posouzení dopadu tohoto typu péče v krátkodobém a střednědobém horizontu na Program MOCITRAINING by mohl přispět ke zlepšení kvality péče o rodiče a dítě. interakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3504

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renaud Jardri, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě bude zařazeno se svou biologickou matkou na návštěvě v prvním měsíci po narození.
  • Věk: 1 měsíc + / - 15 dní (dítě), v doprovodu své biologické matky
  • Matka umí číst francouzsky;
  • Podepsaný souhlasný dopis po kompletní informovanosti rodičů o studii MOCITRAINING, jejím principu, výhodách a nevýhodách.

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti.
  • Děti z dvojčetného nebo vícečetného těhotenství.
  • Děti se somatickou diagnózou vysvětlující přítomnost poruch trávení, spánku nebo interakcí.
  • Odmítnutí účasti po jasných informacích o studii;
  • Odmítnutí podepsat souhlasný dopis;
  • Odmítnutí být informován o diagnostické hypotéze;
  • Účastníci, na které se nevztahuje systém sociálního zabezpečení;
  • Účastníci neschopní souhlasu nebo pod právní ochranou (poručnictví nebo opatrovnictví).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: F+ skupina (Mocitrainingový program)
včetně 8 skupin pediatrů. Pediatři F+ absolvují specifické školení zaměřené na interakce matka-dítě, psychiatrické poruchy matky, zejména screening PND a časné intervence pro nepsychiatrického lékaře.
Jiný: Program MOCITRAINING
Program je klinickými a psychometrickými nástroji pro screening interakcí a poporodních psychiatrických poruch. Program odkryje stávající uspořádání péče a různé možné zaměření rodin podle zjištěného problému.
Falešný srovnávač: F-skupina (obvyklé sledování)
seskupení 8 skupin pediatrů. Neabsolvují úvodní školení o raných interakčních poruchách a screeningu PND
Jiný: obvyklé sledování
obvyklé sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence patologických skóre Alarm Distress BaBy (ADBB).
Časové okno: u dětí ve věku 12 měsíců.
u dětí ve věku 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence patologických skóre Alarm Distress BaBy (ADBB).
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9 a 24 měsíců
u dětí ve věku 4, 9 a 24 měsíců
Četnost poruch trávení
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
přítomnost/nepřítomnost infantilních regurgitací a kolik
u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
Počet hodin denního spánku
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
Počet nočních probuzení
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
Skóre na škálách sebehodnocení matek (Likertovy škály)
Časové okno: ve 12 a 24 měsících po porodu
Skóre na škálách sebehodnocení matek (Likertovy škály) o vztazích mezi rodiči a dětmi (Položky týkající se pohodlí a potěšení během interakcí)
ve 12 a 24 měsících po porodu
Frekvence dyád odeslaných na psychiatrické nebo perinatální psychiatrické konzultace
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
Frekvence mateřské psychotropní medikace
Časové okno: u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců
u dětí ve věku 4, 9, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program MOCITRAINING

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit