Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mor-barn interaksjonsvurdering OPPLÆRING for barneleger (MOCITRAINING)

20. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Originaliteten til MOCITRAINING-studien ligger i integreringen av spedbarns- og mødreomsorg under den pediatriske konsultasjonen og vurderingen av effekten av denne typen omsorg på kort og mellomlang sikt på MOCITRAINING-programmet kan bidra til å forbedre kvaliteten på foreldre-barn interaksjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3504

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 uker til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvert barn vil bli inkludert med sin biologiske mor ved første måneds besøk etter fødselen.
  • Alder: 1 måned +/- 15 dager (barn), i følge med sin biologiske mor
  • Mor kan lese fransk;
  • Signert samtykkebrev etter fullstendig informasjon fra foreldre om MOCITRAINING-studien, dens prinsipper, fordeler og ulemper.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature babyer.
  • Barn fra tvilling- eller flerlingsgraviditet.
  • Barn med somatisk diagnose som forklarer tilstedeværelsen av fordøyelses-, søvn- eller interaksjonsforstyrrelser.
  • Avslag på å delta etter klar informasjon om studien;
  • Avslag på å signere samtykkebrevet;
  • Avslag på å bli informert om en diagnostisk hypotese;
  • Deltakere som ikke dekkes av trygdesystemet;
  • Deltakere som ikke er i stand til å samtykke eller er under rettslig beskyttelse (vergemål eller kuratorskap).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: F+ gruppe (mocitraining program)
inkludert 8 barnelegeklynger. F+ barneleger vil delta på en spesifikk opplæring med fokus på mor-barn-interaksjoner, psykiatriske lidelser hos mor, spesielt PND-screening og tidlige intervensjoner for ikke-psykiatriske lege.
Annen: MOCITRENING-program
Programmet er kliniske og psykometriske verktøy for screening for interaksjoner og postpartum psykiatriske lidelser. Programmet vil avdekke de eksisterende omsorgsordningene og de ulike mulige orienteringene til familiene i henhold til det identifiserte problemet.
Sham-komparator: F-gruppe (vanlig oppfølging)
gruppering av 8 barnelegeklynger. De vil ikke motta den første opplæringen om tidlige interaksjonsforstyrrelser og PND-screening
Annen: vanlig oppfølging
vanlig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av patologisk alarm distress BaBy (ADBB) score
Tidsramme: hos 12 måneder gamle barn.
hos 12 måneder gamle barn.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av patologisk alarm distress BaBy (ADBB) score
Tidsramme: hos barn på 4, 9 og 24 måneder
hos barn på 4, 9 og 24 måneder
Hyppighet av fordøyelsessykdommer
Tidsramme: hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
tilstedeværelse/fravær av infantile regurgitasjoner og kolikk
hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Antall søvntimer på dagtid
Tidsramme: hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Antall natteoppvåkninger
Tidsramme: hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Poeng på mors selvevalueringsskala (Likert-skalaer)
Tidsramme: 12 og 24 måneder etter fødselen
Poeng på mødres selvevalueringsskala (Likert-skalaer) om foreldre-barn-relasjoner (Elementer som angår komfort og nytelse under interaksjoner)
12 og 24 måneder etter fødselen
Hyppighet av dyader henvist til psykiatriske eller perinatale psykiatriske konsultasjoner
Tidsramme: hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Hyppighet av mors psykotrope medisiner
Tidsramme: hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos barn på 4, 9, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Kliniske studier på MOCITRENING-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere