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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03300713
소아과 전문의를 위한 엄마-자녀 상호작용 평가 교육 (MOCITRAINING)
2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
MOCITRAINING 연구의 독창성은 소아과 상담 중 유아 및 산모 관리의 통합과 이러한 유형의 관리가 단기 및 중기에 미치는 영향 평가에 있습니다. MOCITRAINING 프로그램은 부모-자녀의 질 향상에 기여할 수 있습니다. 상호 작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3504
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각 아이는 출생 후 첫 달 방문 시 생모와 함께 포함됩니다.
- 나이: 생후 1개월 +/- 15일(아이), 생물학적 어머니 동반
- 프랑스어를 읽을 수 있는 어머니;
- MOCITRAINING 연구, 원칙, 장점 및 단점에 대한 부모의 완전한 정보 후 서명된 동의서.
제외 기준:
- 미숙아.
- 쌍둥이 또는 다태 임신의 어린이.
- 소화, 수면 또는 상호작용 장애의 존재를 설명하는 신체적 진단을 받은 아동.
- 연구에 대한 명확한 정보를 제공한 후 참여 거부
- 동의서 서명 거부
- 진단 가설에 대한 정보 제공 거부
- 사회보장제도가 적용되지 않는 가입자
- 동의할 수 없거나 법적 보호(후견인 또는 큐레이터)를 받는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: F+ 그룹(Mocitraining 프로그램)
8명의 소아과 의사 클러스터 포함.
F+ 소아과 의사는 엄마와 아이의 상호 작용, 산모의 정신 장애, 특히 비 정신과 의사를 위한 PND 선별 및 조기 개입에 초점을 맞춘 특정 교육에 참석합니다.
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이 프로그램은 상호 작용 및 산후 정신 장애를 선별하기 위한 임상 및 정신 측정 도구입니다.
이 프로그램은 확인된 문제에 따라 기존의 돌봄 방식과 가족의 가능한 다양한 방향을 드러낼 것입니다.
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가짜 비교기: F-그룹(일반적인 후속 조치)
8명의 소아과 의사 클러스터를 그룹화합니다.
조기 상호작용 장애 및 PND 선별에 대한 초기 교육을 받지 않습니다.
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일반적인 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADBB(병적 경보 조난 BaBy) 점수의 빈도
기간: 12개월 된 아이들에게서.
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12개월 된 아이들에게서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADBB(병적 경보 조난 BaBy) 점수의 빈도
기간: 4개월, 9개월, 24개월 어린이
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4개월, 9개월, 24개월 어린이
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소화 장애 빈도
기간: 4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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영아 역류 및 복통의 존재/부재
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4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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주간 수면 시간
기간: 4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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야간 각성 횟수
기간: 4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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산모의 자기 평가 척도(리커트 척도) 점수
기간: 산후 12개월 및 24개월
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부모자녀관계에 대한 모성자기평가척도(Likert scales) 점수 (상호작용 시 편안함과 즐거움에 관한 항목)
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산후 12개월 및 24개월
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정신과 또는 주산기 정신과 상담을 위해 추천된 부부의 빈도
기간: 4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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산모의 향정신성 약물 복용 빈도
기간: 4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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4개월, 9개월, 12개월, 24개월 어린이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015_04
- 2016-A00540-51 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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MOCITRAINING 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한