Avaliação da Interação Mãe-Filho TREINAMENTO para Pediatras (MOCITRAINING)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
A originalidade do estudo MOCITRAINING reside na integração dos cuidados materno-infantis durante a consulta pediátrica e na avaliação do impacto deste tipo de cuidados a curto e médio prazo O programa MOCITRAINING poderá contribuir para melhorar a qualidade da relação pais-filho interações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 semanas a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada criança será incluída COM sua mãe biológica na visita do primeiro mês após o nascimento.
- Idade: 1 mês +/- 15 dias (criança), acompanhada da mãe biológica
- Mãe capaz de ler francês;
- Carta de consentimento assinada após informação completa dos pais sobre o estudo MOCITRAINING, seu princípio, vantagens e desvantagens.
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros.
- Filhos de uma gravidez gemelar ou múltipla.
- Crianças com diagnóstico somático explicando a presença de distúrbios digestivos, do sono ou interacionais.
- Recusa em participar após informações claras sobre o estudo;
- Recusa em assinar a carta de consentimento;
- Recusa em ser informado sobre uma hipótese diagnóstica;
- Participantes não abrangidos pelo sistema de Segurança Social;
- Participantes incapazes de consentir ou sob proteção legal (tutela ou curatela).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo F+ (programa Mocitraining)
incluindo 8 clusters de pediatras.
Os pediatras F+ participarão de um treinamento específico focado em interações mãe-filho, transtornos psiquiátricos maternos, principalmente triagem de PND e intervenções precoces para médicos não psiquiátricos.
|
O programa é uma ferramenta clínica e psicométrica para triagem de interações e transtornos psiquiátricos pós-parto.
O programa exporá os arranjos assistenciais existentes e as diferentes orientações possíveis das famílias de acordo com o problema identificado.
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Comparador Falso: Grupo F (acompanhamento usual)
agrupando 8 clusters de pediatras.
Eles não receberão o treinamento inicial sobre distúrbios interacionais precoces e triagem de PND
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acompanhamento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de pontuações patológicas de Alarm Distress BaBy (ADBB)
Prazo: em crianças de 12 meses.
|
em crianças de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de pontuações patológicas de Alarm Distress BaBy (ADBB)
Prazo: em crianças de 4, 9 e 24 meses
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em crianças de 4, 9 e 24 meses
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Frequência de distúrbios digestivos
Prazo: em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
presença/ausência de regurgitações infantis e cólicas
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em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
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Número de horas de sono durante o dia
Prazo: em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
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Número de despertares noturnos
Prazo: em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
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Pontuações nas escalas de autoavaliação materna (escalas Likert)
Prazo: aos 12 e 24 meses pós-parto
|
Pontuações nas escalas de autoavaliação materna (escalas de Likert) sobre as relações pais-filhos (itens sobre conforto e prazer durante as interações)
|
aos 12 e 24 meses pós-parto
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Frequência de díades encaminhadas para consultas psiquiátricas ou psiquiátricas perinatais
Prazo: em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
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Frequência da medicação psicotrópica materna
Prazo: em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
|
em crianças de 4, 9, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015_04
- 2016-A00540-51 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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