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Evaluación de la interacción madre-hijo FORMACIÓN para pediatras (MOCITRAINING)

20 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
La originalidad del estudio MOCITRAINING radica en la integración de los cuidados materno-infantiles durante la consulta pediátrica y la valoración del impacto de este tipo de cuidados a corto y medio plazo en El programa MOCITRAINING podría contribuir a mejorar la calidad de la relación padre-hijo interacciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3504

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 semanas a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada niño será incluido CON su madre biológica en la visita del primer mes después del nacimiento.
  • Edad: 1 mes +/- 15 días (niño), acompañado de su madre biológica
  • Madre capaz de leer francés;
  • Carta de consentimiento firmada previa información completa a los padres sobre el estudio MOCITRAINING, su principio, ventajas y desventajas.

Criterio de exclusión:

  • Bebés prematuros.
  • Hijos de un embarazo gemelar o múltiple.
  • Niños con diagnóstico somático que explique la presencia de trastornos digestivos, del sueño o interaccionales.
  • Negativa a participar después de información clara sobre el estudio;
  • Negativa a firmar la carta de consentimiento;
  • Negativa a ser informado de una hipótesis diagnóstica;
  • Participantes no cubiertos por el sistema de Seguridad Social;
  • Participantes incapaces de consentir o bajo protección legal (tutela o curaduría).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo F+ (programa Mocitraining)
incluyendo 8 grupos de pediatras. Los pediatras F+ asistirán a una formación específica centrada en las interacciones madre-hijo, los trastornos psiquiátricos maternos, en particular, la detección del PND y las intervenciones tempranas para médicos no psiquiatras.
Otro: Programa MOCITRENAMIENTO
El programa es herramientas clínicas y psicométricas para la detección de interacciones y trastornos psiquiátricos posparto. El programa expondrá los arreglos de cuidado existentes y las diferentes orientaciones posibles de las familias según el problema identificado.
Comparador falso: Grupo F (seguimiento habitual)
agrupando 8 clusters de pediatras. No recibirán la formación inicial sobre trastornos interaccionales tempranos y cribado de PND
Otro: seguimiento habitual
seguimiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de las puntuaciones patológicas de Alarm Distress Baby (ADBB)
Periodo de tiempo: en niños de 12 meses.
en niños de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de las puntuaciones patológicas de Alarm Distress Baby (ADBB)
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9 y 24 meses
en niños de 4, 9 y 24 meses
Frecuencia de trastornos digestivos.
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
presencia/ausencia de regurgitaciones y cólicos infantiles
en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
Número de horas de sueño durante el día
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
Número de despertares nocturnos
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
Puntuaciones en escalas de autoevaluación materna (escalas Likert)
Periodo de tiempo: a los 12 y 24 meses posparto
Puntuaciones en escalas de autoevaluación materna (escalas de Likert) sobre las relaciones entre padres e hijos (ítems relacionados con la comodidad y el placer durante las interacciones)
a los 12 y 24 meses posparto
Frecuencia de díadas remitidas a consultas psiquiátricas o psiquiátricas perinatales
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
Frecuencia de medicación psicotrópica materna
Periodo de tiempo: en niños de 4, 9, 12 y 24 meses
en niños de 4, 9, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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