- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300713
Äiti-lapsi-vuorovaikutuksen arviointikoulutus lastenlääkäreille (MOCITRAINING)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
MOCITRAINING-tutkimuksen omaperäisyys piilee vauvojen ja äitien hoidon integroinnissa lastenlääkärin konsultaation aikana ja tämäntyyppisen hoidon vaikutuksen arvioinnissa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. MOCITRAINING-ohjelma voisi osaltaan parantaa vanhemman ja lapsen laatua. vuorovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3504
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen lapsi otetaan mukaan biologisen äitinsä MUKAAN ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden vierailulla.
- Ikä: 1 kk +/- 15 päivää (lapsi), mukana hänen biologinen äitinsä
- Äiti osaa lukea ranskaa;
- Allekirjoitettu suostumuskirje, kun vanhemmille on tiedotettu täydellisesti MOCITRAINING-tutkimuksesta, sen periaatteesta, eduista ja haitoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vauvat.
- Lapset kaksos- tai moninkertaisraskaudesta.
- Lapset, joilla on somaattinen diagnoosi, joka selittää ruoansulatus-, uni- tai vuorovaikutushäiriöiden esiintymisen.
- Kieltäytyminen osallistumisesta selkeän tiedon jälkeen tutkimuksesta;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuskirjettä;
- Kieltäytyminen saamasta tietoa diagnostisesta hypoteesista;
- Osallistujat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmän piiriin;
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai ovat laillisen suojan alaisia (huoltajuus tai huoltajuus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F+ ryhmä (Mocitraining-ohjelma)
mukaan lukien 8 lastenlääkäriklusteria.
F+-lastenlääkärit osallistuvat erityiskoulutukseen, joka keskittyy äidin ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen, äidin psykiatrisiin häiriöihin, erityisesti PND-seulontaan ja ei-psykiatrisen lääkärin varhaisiin interventioihin.
|
Ohjelma on kliinisiä ja psykometrisiä työkaluja vuorovaikutusten ja synnytyksen jälkeisten psykiatristen häiriöiden seulomiseen.
Ohjelma paljastaa olemassa olevat hoitojärjestelyt ja perheiden erilaiset mahdolliset suuntaukset tunnistetun ongelman mukaan.
|
|
Huijausvertailija: F-ryhmä (tavallinen seuranta)
ryhmittelemällä 8 lastenlääkäriklusteria.
He eivät saa peruskoulutusta varhaisista vuorovaikutushäiriöistä ja PND-seulonnasta
|
tavallinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patologisen hälytyshälytyksen vauvojen (ADBB) pistemäärät
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
12 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisen hälytyshälytyksen vauvojen (ADBB) pistemäärät
Aikaikkuna: 4, 9 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
4, 9 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
|
Ruoansulatushäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
infantiilien regurgitaatioiden ja koliikkien esiintyminen/puute
|
4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
Päivän unituntien määrä
Aikaikkuna: 4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
|
Yöheräilyjen määrä
Aikaikkuna: 4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
|
Pisteet äidin itsearviointiasteikoilla (Likert-asteikot)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pisteet äidin itsearviointiasteikoilla (Likert-asteikot) vanhempien ja lasten välisistä suhteista (mukavuutta ja nautintoa vuorovaikutuksessa)
|
12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Psykiatriseen tai perinataaliseen psykiatriseen konsultaatioon lähetettyjen dyadien tiheys
Aikaikkuna: 4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
|
|
Äidin psykotrooppisten lääkityksen tiheys
Aikaikkuna: 4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
4, 9, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_04
- 2016-A00540-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MOCITRAINING-ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat