Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor-barn interaktionsvurdering TRÆNING for børnelæger (MOCITRAINING)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Originaliteten af ​​MOCITRAINING-undersøgelsen ligger i integrationen af ​​spædbarns- og mødrepleje under den pædiatriske konsultation og vurderingen af ​​virkningen af ​​denne type pleje på kort og mellemlang sigt på MOCITRAINING-programmet kan bidrage til at forbedre kvaliteten af ​​forældre-barn interaktioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 uger til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvert barn vil blive inkluderet med sin biologiske mor ved første måneds besøg efter fødslen.
  • Alder: 1 måned +/- 15 dage (barn), ledsaget af sin biologiske mor
  • Mor kan læse fransk;
  • Underskrevet samtykkebrev efter fuldstændig information fra forældre om MOCITRAINING-undersøgelsen, dens principper, fordele og ulemper.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte børn.
  • Børn fra tvillinge- eller flerlingegraviditet.
  • Børn med somatisk diagnose, der forklarer tilstedeværelsen af ​​fordøjelses-, søvn- eller interaktionelle forstyrrelser.
  • Afvisning af deltagelse efter klar information om undersøgelsen;
  • Afvisning af at underskrive samtykkebrevet;
  • Afvisning af at blive informeret om en diagnostisk hypotese;
  • Deltagere, der ikke er omfattet af socialsikringssystemet;
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke eller er under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratorskab).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: F+ gruppe (mocitræningsprogram)
inklusive 8 børnelægeklynger. F+ børnelæger vil deltage i en specifik træning med fokus på mor-barn interaktioner, psykiatriske lidelser hos mødre, især PND-screening og tidlige interventioner for ikke-psykiatriske læger.
Andet: MOCITRÆNING program
Programmet er kliniske og psykometriske værktøjer til screening for interaktioner og postpartum psykiatriske lidelser. Programmet vil afsløre de eksisterende plejeordninger og de forskellige mulige orienteringer af familierne i henhold til det identificerede problem.
Sham-komparator: F-gruppe (sædvanlig opfølgning)
gruppering af 8 børnelægeklynger. De vil ikke modtage den indledende træning i tidlige interaktionelle lidelser og PND-screening
Andet: sædvanlig opfølgning
sædvanlig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​patologisk alarm distress BaBy (ADBB) score
Tidsramme: hos børn på 12 måneder.
hos børn på 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​patologisk alarm distress BaBy (ADBB) score
Tidsramme: hos børn på 4, 9 og 24 måneder
hos børn på 4, 9 og 24 måneder
Hyppighed af fordøjelsesforstyrrelser
Tidsramme: hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
tilstedeværelse/fravær af infantile regurgitationer og kolik
hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Antal søvntimer i dagtimerne
Tidsramme: hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Antal natlige opvågninger
Tidsramme: hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Scorer på mødres selvevalueringsskalaer (Likert-skalaer)
Tidsramme: 12 og 24 måneder efter fødslen
Scorer på mødres selvevalueringsskalaer (Likert-skalaer) om forældre-barn relationer (punkter vedrørende komfort og fornøjelse under interaktioner)
12 og 24 måneder efter fødslen
Hyppighed af dyader henvist til psykiatriske eller perinatale psykiatriske konsultationer
Tidsramme: hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
Hyppighed af moder psykotrop medicin
Tidsramme: hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder
hos børn på 4, 9, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med MOCITRÆNING program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner