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FORMATION sur l'évaluation de l'interaction mère-enfant pour les pédiatres (MOCITRAINING)

20 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'originalité de l'étude MOCITRAINING réside dans l'intégration des soins infantiles et maternels lors de la consultation pédiatrique et l'évaluation de l'impact de ce type de soins à court et moyen terme sur Le programme MOCITRAINING pourrait contribuer à améliorer la qualité de l'accueil parent-enfant interactions.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3504

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 semaines à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque enfant sera inclus AVEC sa mère biologique lors de la visite du premier mois après la naissance.
  • Age : 1 mois +/- 15 jours (enfant), accompagné de sa mère biologique
  • Mère sachant lire le français;
  • Lettre de consentement signée après information complète des parents sur l'étude MOCITRAINING, son principe, ses avantages et ses inconvénients.

Critère d'exclusion:

  • Bébés prématurés.
  • Enfants issus d'une grossesse gémellaire ou multiple.
  • Enfants avec diagnostic somatique expliquant la présence de troubles digestifs, du sommeil ou interactionnels.
  • Refus de participer après des informations claires sur l'étude ;
  • Refus de signer la lettre de consentement ;
  • Refus d'être informé d'une hypothèse diagnostique ;
  • Participants non couverts par le système de sécurité sociale ;
  • Participants incapables de consentir ou sous protection légale (tutelle ou curatelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe F+ (programme Mocitraining)
dont 8 pôles pédiatres. Les pédiatres F+ suivront une formation spécifique axée sur les interactions mère-enfant, les troubles psychiatriques maternels, en particulier le dépistage des PND et les interventions précoces pour les médecins non psychiatres.
Autre: Programme MOCIFORMATION
Le programme est des outils cliniques et psychométriques pour le dépistage des interactions et des troubles psychiatriques post-partum. L'émission exposera les dispositifs de prise en charge existants et les différentes orientations possibles des familles en fonction de la problématique identifiée.
Comparateur factice: Groupe F (suivi habituel)
regroupant 8 clusters de pédiatres. Ils ne recevront pas la formation initiale sur les troubles interactionnels précoces et le dépistage des PND
Autre: suivi habituel
suivi habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des scores pathologiques Alarm Distress BaBy (ADBB)
Délai: chez les enfants de 12 mois.
chez les enfants de 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des scores pathologiques Alarm Distress BaBy (ADBB)
Délai: chez les enfants de 4, 9 et 24 mois
chez les enfants de 4, 9 et 24 mois
Fréquence des troubles digestifs
Délai: chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
présence/absence de régurgitations infantiles et de coliques
chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
Nombre d'heures de sommeil diurne
Délai: chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
Nombre de réveils nocturnes
Délai: chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
Scores sur les échelles d'auto-évaluation maternelle (échelles de Likert)
Délai: à 12 et 24 mois post-partum
Scores sur les échelles d'auto-évaluation maternelle (échelles de Likert) sur les relations parents-enfant (items concernant le confort et le plaisir lors des interactions)
à 12 et 24 mois post-partum
Fréquence des dyades adressées en consultation de psychiatrie ou de psychiatrie périnatale
Délai: chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
Fréquence des médicaments psychotropes maternels
Délai: chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois
chez les enfants de 4, 9, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015_04
  • 2016-A00540-51 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépression, post-partum

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